Вебінар: Новий порядок здійснення фармаконагляду: що змінюється та як підготуватися до нових вимог з 1 січня 2027 року

Дата та час проведення: 06 жовтня 2026 р. з 10:00 до 14:30

Спікери: 
Турок В’ячеслав  – уповноважена особа відповідальна за фармаконагляд, 15-ти річний досвід в сфері регуляторної діяльності та фармаконагляду. Досвід роботи керівником відділу в регуляторному органі, співзасновник консалтингової агенції, лектор з фармаконагляду міжнародного рівня.

Ярош Марина – заступник уповноваженої особи, відповідальної за фармаконагляд, менеджер фармаконагляду. 5-річний досвід фармаконагляду. Успішний досвід участі в міжнародних аудитах та інспекціях з фармаконагляду.

Цільова аудиторія: фахівці відділів фармаконагляду, уповноважені особи, відповідальні за фармаконагляд (УОВФ) та їхні заступники. Вебінар також буде корисним керівникам структурних підрозділів, які залучені до процесів фармаконагляду у фармацевтичних компаніях, представництвах міжнародних компаній. Також викладачам та слухачам курсів фармаконагляду профільних ВУЗів.

Тривалість: 4 години без урахування перерв (6 академічних годин).

Вартість участі для однієї особи – 7 540 грн
ПДВ не сплачується.

 Вартість зі знижкою 5 655 грн:
– при реєстрації до 18.09.2026 (включно);

– для компаній-клієнтів Органу з оцінки відповідності ТОВ «УКРМЕДСЕРТ».

 Вартість зі знижкою 3 770 грн:
– для кожного наступного учасника від однієї організації.

Місце проведення: онлайн-формат на платформі ZOOM.

У вартість входить: інформаційний супровід, відеозапис навчання, комплект навчальних матеріалів та сертифікат у форматі PDF.

Мова навчання: українська

Програма:   

  1. Контекст, правові підстави і структура Порядку. Адаптація до законодавства ЄС: Директива 2001/83/ЄС, GVP, ключові принципи ризик-орієнтованого підходу. Новий термін «орган державного контролю» замість дворівневої моделі Центр + Держлікслужба. Нові терміни. 12 елементів системи фармаконагляду (порівняно з 9 у старому Порядку). Аудит системи власника реєстрації: періодичність, незалежність аудиторів, ПКЗЗ.
  2. Звітність про НР/ВЕ/НППІ. Строки та подання через особистий кабінет системи з фармаконагляду органу державного контролю інформації про НР/ВЕ/НППІ. Подання й оцінка ПОЗБ. Система управління ризиками. Сигнал-менеджмент.
  3. Системи якості фармаконагляду. МФСФ. Вимоги до системи якості власника реєстрації. Показники ефективності (KPI) фармаконагляду.
  4. Інспекції з фармаконагляду. Планові інспекції та цільові інспекції – від проведення до наслідків.
  5. Додатковий моніторинг. Перелік лікарських засобів під додатковим моніторингом; критерії включення, вимоги до розміру та розміщення чорного трикутника.

ПО ЗАВЕРШЕННЮ НАВЧАННЯ УЧАСНИКИ ОТРИМУЮТЬ СЕРТИФІКАТИ

При подачі заявки на участь напишіть питання до лектора які Вас цікавлять.

З питань реєстрації та оплати звертайтеся за контактами

Похожие семинары

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Людмила Якубенко

моб. тел.: +38 (067) 401-51-64
E-mail: info@ukrmedcert.org.ua
E-mail: sales@ukrmedcert.org.ua

Мирослава Краснопольська

моб. тел.: +38 (068) 895-58-86
E-mail: manager@ukrmedcert.org.ua

Адреса: 02059, м. Київ, вул. Драгоманова 1-A, оф. 2

Графік роботи
ПН-ПТ: з 9:00 до 18:00

E-mail:
ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua

Телефони:
+38 (067) 385-58-86

UKRMEDCERT © 2025. Всі права захищені.