Семінар: Складання Настанови з якості для опису системи управління якості дистриб’ютора

Детальніше про вебінар

Захід зареєстрований в системі ЕБПР. За результатами успішного складання підсумкового тесту учасник отримає додатковий сертифікат на присвоєння 8 балів БПР

Дата та час проведення: 07-08 квітня 2026 р. з 10:00 до 13:15

Спікер: Зіміна Олена Анатоліївна – кандидат фармацевтичних наук. Досвід роботи на провідних фармацевтичних підприємствах України – 20 років. З них 17 років – у сфері якості: розробка та впровадження системи якості відповідно до вимог GMP на підприємстві.

Цільова аудиторія: Фахівці фармацевтичних дистриб’юторських компаній, відповідальні за розробку, впровадження та підтримку системи управління якістю; керівники та співробітники відділів якості; фахівці з GDP; внутрішні аудитори; уповноважені особи; спеціалісти, які займаються документуванням процесів, підготовкою Настанови з якості та супровідної документації системи управління якістю. 

Тривалість: 6 годин без урахування перерв (8 академічних годин).

Вартість участі для однієї особи – 8 180 грн
ПДВ не сплачується.

 Вартість зі знижкою 6 135 грн:
– при реєстрації до 09.03.2026 (включно);

– для компаній-клієнтів Органу з оцінки відповідності ТОВ «УКРМЕДСЕРТ».

 Вартість зі знижкою 4 090 грн:
– для кожного наступного учасника від однієї організації.

Місце проведення: онлайн-формат на платформі ZOOM.

У вартість входить: інформаційний супровід, відеозапис навчання, комплект навчальних матеріалів та сертифікат у форматі PDF, а також додатковий сертифікат з нарахуванням балів БПР (у форматі PDF) за умови успішного складання тестування. 

Мова навчання: українська

Програма: 
1. Вимоги Настанови з GDP та Настанови з інтерпретації та застосування Європейської Належної дистриб’юторської практики щодо:
1.1. Складання Настанови з якості для опису розробленої та впровадженої системи управління якістю (СУК) дистриб’ютора
2. Вимога до розробки документації системи управління якістю (включаючи Настанову з якості) відповідно до вимог:
2.1. Міжнародного стандарту – ISO 10013:2001 та ISO 10013:2021 «Настанова з документування системи управління якістю» / «Guidelines for quality management system documentation».
3. Вимоги до документування Настанови з якості (у вигляді СОП «Розробка, затвердження та актуалізація Настанови з якості») та методологія формування Настанови з якості Дистриб’ютора ЛЗ (з прикладами оформлення розділів Настанови з якості). 

ПО ЗАВЕРШЕННЮ НАВЧАННЯ УЧАСНИКИ ОТРИМУЮТЬ СЕРТИФІКАТИ

При подачі заявки на участь напишіть питання до лектора які Вас цікавлять.

З питань реєстрації та оплати звертайтеся за контактами

Похожие семинары

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Людмила Якубенко

моб. тел.: +38 (067) 401-51-64
E-mail: info@ukrmedcert.org.ua
E-mail: sales@ukrmedcert.org.ua

Мирослава Краснопольська

моб. тел.: +38 (068) 895-58-86
E-mail: manager@ukrmedcert.org.ua

Адреса: 02059, м. Київ, вул. Драгоманова 1-A, оф. 2

Графік роботи
ПН-ПТ: з 9:00 до 18:00

E-mail:
ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua

Телефони:
+38 (067) 385-58-86

UKRMEDCERT © 2025. Всі права захищені.