E-mail: ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua
Графік роботи ПН-ПТ з 09:00 до 18:00
Телефон: +38 (067) 385-58-86
Семінар: Складання Настанови з якості для опису системи управління якості дистриб’ютора
Детальніше про вебінар
Захід зареєстрований в системі ЕБПР. За результатами успішного складання підсумкового тесту учасник отримає додатковий сертифікат на присвоєння 8 балів БПР
Дата та час проведення: 07-08 квітня 2026 р. з 10:00 до 13:15
Спікер: Зіміна Олена Анатоліївна – кандидат фармацевтичних наук. Досвід роботи на провідних фармацевтичних підприємствах України – 20 років. З них 17 років – у сфері якості: розробка та впровадження системи якості відповідно до вимог GMP на підприємстві.
Цільова аудиторія: Фахівці фармацевтичних дистриб’юторських компаній, відповідальні за розробку, впровадження та підтримку системи управління якістю; керівники та співробітники відділів якості; фахівці з GDP; внутрішні аудитори; уповноважені особи; спеціалісти, які займаються документуванням процесів, підготовкою Настанови з якості та супровідної документації системи управління якістю.
Тривалість: 6 годин без урахування перерв (8 академічних годин).
Вартість участі для однієї особи – 8 180 грн
ПДВ не сплачується.
Вартість зі знижкою 6 135 грн:
– при реєстрації до 09.03.2026 (включно);
– для компаній-клієнтів Органу з оцінки відповідності ТОВ «УКРМЕДСЕРТ».
Вартість зі знижкою 4 090 грн:
– для кожного наступного учасника від однієї організації.
Місце проведення: онлайн-формат на платформі ZOOM.
У вартість входить: інформаційний супровід, відеозапис навчання, комплект навчальних матеріалів та сертифікат у форматі PDF, а також додатковий сертифікат з нарахуванням балів БПР (у форматі PDF) за умови успішного складання тестування.
Мова навчання: українська
Програма:
1. Вимоги Настанови з GDP та Настанови з інтерпретації та застосування Європейської Належної дистриб’юторської практики щодо:
1.1. Складання Настанови з якості для опису розробленої та впровадженої системи управління якістю (СУК) дистриб’ютора
2. Вимога до розробки документації системи управління якістю (включаючи Настанову з якості) відповідно до вимог:
2.1. Міжнародного стандарту – ISO 10013:2001 та ISO 10013:2021 «Настанова з документування системи управління якістю» / «Guidelines for quality management system documentation».
3. Вимоги до документування Настанови з якості (у вигляді СОП «Розробка, затвердження та актуалізація Настанови з якості») та методологія формування Настанови з якості Дистриб’ютора ЛЗ (з прикладами оформлення розділів Настанови з якості).
ПО ЗАВЕРШЕННЮ НАВЧАННЯ УЧАСНИКИ ОТРИМУЮТЬ СЕРТИФІКАТИ
При подачі заявки на участь напишіть питання до лектора які Вас цікавлять.
З питань реєстрації та оплати звертайтеся за контактами
Похожие семинары
Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.
Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.
Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.
Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.
Людмила Якубенко
моб. тел.: +38 (067) 401-51-64
E-mail: info@ukrmedcert.org.ua
E-mail: sales@ukrmedcert.org.ua
Мирослава Краснопольська
моб. тел.: +38 (068) 895-58-86
E-mail: manager@ukrmedcert.org.ua
Адреса: 02059, м. Київ, вул. Драгоманова 1-A, оф. 2
Графік роботи ПН-ПТ: з 9:00 до 18:00
E-mail: ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua
Телефони: +38 (067) 385-58-86
UKRMEDCERT © 2025. Всі права захищені.