Майстер-клас: Нова версія стандарту 19011:2026 Guidelines for auditing management systems: ключові новації у проведенні аудитів систем управління

Детальніше про вебінар

Захід зареєстрований в системі ЕБПР. За результатами успішного складання підсумкового тесту учасник отримає додатковий сертифікат на присвоєння 4 балів БПР

Дата та час проведення: 07 серпня 2026 р. з 10:00 до 13:15

Спікер: Лебединець Вячеслав Олександрович – д. фарм. н., професор кафедри управління, економіки і забезпечення якості в фармації НФАУ.

Цільова аудиторія: керівники та менеджери систем управління якістю, внутрішні та зовнішні аудитори, провідні аудитори, фахівці з якості, менеджери з якості, представники служб забезпечення якості (QA), фахівці з регуляторної відповідності (Compliance), консультанти з впровадження та сертифікації систем управління, керівники та члени груп аудиту, відповідальні за проведення аудитів постачальників, спеціалісти з інтегрованих систем менеджменту (ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, ISO 13485, GMP, GDP тощо), представники органів з оцінки відповідності, а також усі фахівці, які залучені до планування, організації, проведення та оцінювання результативності аудитів систем управління.

Тривалість: 3 години без урахування перерв (4 академічні години).

Вартість участі для однієї особи – 6 920  грн
ПДВ не сплачується.

 Вартість зі знижкою 5 190 грн:
– при реєстрації до 07.07.2026  (включно);

– для компаній-клієнтів Органу з оцінки відповідності ТОВ «УКРМЕДСЕРТ».

 Вартість зі знижкою 3 460 грн:
– для кожного наступного учасника від однієї організації.

Місце проведення: онлайн-формат на платформі ZOOM.

У вартість входить: інформаційний супровід, відеозапис навчання, комплект навчальних матеріалів та сертифікат у форматі PDF, а також додатковий сертифікат з нарахуванням балів БПР (у форматі PDF) за умови успішного складання тестування.

Мова навчання: українська

Програма:  
1. Контекст нової версії ISO 19011 та ключові зміни:
1.1. Огляд ISO 19011 версії 2026 року: історія створення та поточний статус стандарту.
1.2. Збережені 7 принципів аудиту (цілісність, незалежність, ризик-орієнтований підхід тощо) та структура циклу PDCA для управління програмою аудиту.
1.3. Гармонізація зі стандартами 2026 року: узгодження термінології з новими версіями ISO 9001:2026, ISO 14001:2026 та врахування аспектів зміни клімату.
1.4. Оновлення поведінкових характеристик аудиторів.
2. Гібридні аудити та Audit Design:
2.1. Гібридний аудит як стандарт: перехід від сприйняття дистанційних методів як винятку до їх повної інтеграції в життєвий цикл аудиту.
2.2. Проєктування аудиту (Audit Design): стратегічне управління програмою та операційним дизайном конкретного аудиту (обґрунтування вибору методів, складу команди та тривалості).
2.3. Віртуальні локації: нове визначення «дистанційного методу аудиту» та робота з хмарними системами, де діяльність відбувається без фізичної присутності.
2.4. Критерії вибору методів: вибір між фізичним відвідуванням, дистанційною перевіркою або їх комбінацією на основі ризиків та цілей аудиту.
3. Цифрові докази та інформаційна безпека:
3.1. Новий статус цифрових доказів: визнання електронних записів (ERP-звіти, хмарні документи, цифрові погодження й затвердження) джерелами доказів нарівні з інтерв’ю.
3.2. Верифікація достовірності: методи перевірки цілісності, простежуваності та автентичності цифрових даних (аналіз логів доступу, історія версій).
3.3. Проблема скріншотів: чому скріншоти більше не вважаються автоматично достатніми доказами без підтвердження контексту та джерела.
3.4. Кібербезпека та приватність: посилення вимог до захисту даних під час відеодзвінків, безпечного обміну файлами та зберігання записів дистанційних сесій.
4. Ризик-орієнтований підхід та компетентності аудитора:
4.1. Застосування ризик-мислення при складанні програми й планів аудитів.
4.2. Визначення глибини вибірки та обсягу перевірки залежно від критичності процесу та попередніх результатів аудитів.
4.3. Нові компетентності аудитора:
– Цифрова грамотність та володіння інструментами дистанційного зв’язку.
– Навички проведення дистанційних інтерв’ю та використання ШІ/аналітики даних.
– Культурна обізнаність при дистанційному аудиті різних географічних локацій.
4.4. Практичні поради щодо переходу: Оновлення внутрішніх процедур, чек-листів та критеріїв вибору аудиторів.

ПО ЗАВЕРШЕННЮ НАВЧАННЯ УЧАСНИКИ ОТРИМУЮТЬ СЕРТИФІКАТИ

При подачі заявки на участь напишіть питання до лектора які Вас цікавлять.

З питань реєстрації та оплати звертайтеся за контактами

Похожие семинары

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Людмила Якубенко

моб. тел.: +38 (067) 401-51-64
E-mail: info@ukrmedcert.org.ua
E-mail: sales@ukrmedcert.org.ua

Мирослава Краснопольська

моб. тел.: +38 (068) 895-58-86
E-mail: manager@ukrmedcert.org.ua

Адреса: 02059, м. Київ, вул. Драгоманова 1-A, оф. 2

Графік роботи
ПН-ПТ: з 9:00 до 18:00

E-mail:
ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua

Телефони:
+38 (067) 385-58-86

UKRMEDCERT © 2025. Всі права захищені.