E-mail: ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua
Графік роботи ПН-ПТ з 09:00 до 18:00
Телефон: +38 (067) 385-58-86
Майстер-клас: Організація валідації технологічного процесу
Детальніше про вебінар
Захід зареєстрований в системі ЕБПР. За результатами успішного складання підсумкового тесту учасник отримає додатковий сертифікат на присвоєння 16 балів БПР
Дата та час проведення: 09-11 грудня 2026 р. з 10:00 до 14:30
Спікер: Зіміна Олена Анатоліївна – кандидат фармацевтичних наук. Досвід роботи на провідних фармацевтичних підприємствах України – 20 років. З них 17 років – у сфері якості: розробка та впровадження системи якості відповідно до вимог GMP на підприємстві.
Цільова аудиторія: Уповноважені особи, директори з якості, керівники та фахівці відділів забезпечення і контролю якості, спеціалісти з валідації та кваліфікації, працівники виробничих підрозділів фармацевтичних підприємств, технологи фармацевтичного виробництва, фахівці з фармацевтичної системи якості, спеціалісти з GMP, працівники інженерно-технічних служб, фахівці з розробки та трансферу технологічних процесів, аудитори GxP, працівники підприємств-виробників лікарських засобів, відповідальні за організацію, проведення та документування валідації технологічних процесів.
Тривалість: 12 годин без урахування перерв (16 академічних годин).
Вартість участі для однієї особи – 11 660 грн
ПДВ не сплачується.
Вартість зі знижкою 8 745 грн:
– при реєстрації до 11.11.2026 (включно);
– для компаній-клієнтів Органу з оцінки відповідності ТОВ «УКРМЕДСЕРТ».
Вартість зі знижкою 5 830 грн:
– для кожного наступного учасника від однієї організації.
Місце проведення: онлайн-формат на платформі ZOOM.
У вартість входить: інформаційний супровід, відеозапис навчання, комплект навчальних матеріалів та сертифікат у форматі PDF, а також додатковий сертифікат з нарахуванням балів БПР (у форматі PDF) за умови успішного складання тестування.
Мова навчання: українська
Програма:
1. Регламентуючі документи з валідації технологічного процесу
2. Вступ
3. Мета валідації технологічного процесу
4. Сфера застосування валідації технологічного процесу
5. Види первинної валідації технологічного процесу
6. Загальні вимоги до валідації технологічного процесу
7. Підходи до валідації технологічного процесу:
7.1 Традиційний підхід до валідації технологічного процесу
7.2 Постійна верифікація технологічного процесу
7.3 Гібридний підхід до валідації технологічного процесу
7.4 Поточна верифікація технологічного процесу
8. «Життєвий цикл» валідації технологічного процесу
9. Вимоги до документації з валідації технологічного процесу
10. Документація підприємства з валідації технологічного процесу
11. Висновки
ПО ЗАВЕРШЕННЮ НАВЧАННЯ УЧАСНИКИ ОТРИМУЮТЬ СЕРТИФІКАТИ
При подачі заявки на участь напишіть питання до лектора які Вас цікавлять.
З питань реєстрації та оплати звертайтеся за контактами
Похожие семинары
Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.
Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.
Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.
Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.
Людмила Якубенко
моб. тел.: +38 (067) 401-51-64
E-mail: info@ukrmedcert.org.ua
E-mail: sales@ukrmedcert.org.ua
Мирослава Краснопольська
моб. тел.: +38 (068) 895-58-86
E-mail: manager@ukrmedcert.org.ua
Адреса: 02059, м. Київ, вул. Драгоманова 1-A, оф. 2
Графік роботи ПН-ПТ: з 9:00 до 18:00
E-mail: ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua
Телефони: +38 (067) 385-58-86
UKRMEDCERT © 2025. Всі права захищені.