E-mail: ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua
Графік роботи ПН-ПТ з 09:00 до 18:00
Телефон: +38 (067) 385-58-86
Вебінар: Актуальні вимоги GMP до контролю якості лікарських засобів та очікування регуляторів. OOS, OOT та ООЕ в рамках фармацевтичної системи якості
Дата та час проведення: 12-13 травня 2026 р. з 10:00 до 13:15
Спікер: Підпружников Юрій Васильович – доктор фармацевтичних наук, професор, Експерт Європейської фармакопеї, сертифікований експертами ЄС фахівець і викладач з GMP / GDP, член ISPE.
Цільова аудиторія: Уповноважені особи, директори з якості, керівники вищої та середньої ланки, провідні фахівці служб якості, у т.ч. відділів управління (забезпечення) і контролю якості, керівники виробництва, технологи, керівники та фахівці служб управління персоналом, керівники та провідні фахівці інженерних підрозділів підприємств-виробників лікарських засобів.
Тривалість: 6 годин без урахування перерв (8 академічних годин).
Вартість участі для однієї особи – 10 240 грн
ПДВ не сплачується.
Вартість зі знижкою 7 680 грн:
– при реєстрації до 13.04.2026 (включно);
– для компаній-клієнтів Органу з оцінки відповідності ТОВ «УКРМЕДСЕРТ».
Вартість зі знижкою 5 120 грн:
– для кожного наступного учасника від однієї організації.
Місце проведення: онлайн-формат на платформі ZOOM.
У вартість входить: інформаційний супровід, відеозапис навчання, комплект навчальних матеріалів та сертифікат у форматі PDF.
Мова навчання: українська
Програма:
1. Огляд сучасних вимог GMP щодо системи контролю якості відносно:
– трендів, виходів за межі специфікації
– реактивам, розчинам, зразкам
– стандартним зразкам
– мікробіологічним випробуванням
– верифікації методик
– трансферу аналітичних методик
2. Розбір методології верифікації аналітичних методик і трансферу аналітичних методик з використанням документів USP, WHO, Фармакопейного Центру України та ін. документів та інформаційних матеріалів
3. Процедура інспектування лабораторій з контролю якості лікарських засобів.
4. Вимоги GMP та очікування регуляторів щодо:
– виходів за межі специфікацій (розгляд підходів FDA USA та MHRA)
– виявлення та оцінка трендів (ООТ)
– виявлення та оцінки «випадаючих» результатів (ООЕ)
5. Приклади порушеннь, що виявляються у лабораторіях з контролю якості лікарських засобів в частині процедур (зокрема, стосовно OOS, OOT та ООЕ) та цілісності даних.
ПО ЗАВЕРШЕННЮ НАВЧАННЯ УЧАСНИКИ ОТРИМУЮТЬ СЕРТИФІКАТИ
При подачі заявки на участь напишіть питання до лектора які Вас цікавлять.
З питань реєстрації та оплати звертайтеся за контактами
Похожие семинары
Это заголовок
Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.
Это заголовок
Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.
Это заголовок
Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.
Это заголовок
Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.
Людмила Якубенко
моб. тел.: +38 (067) 401-51-64
E-mail: info@ukrmedcert.org.ua
E-mail: sales@ukrmedcert.org.ua
Мирослава Краснопольська
моб. тел.: +38 (068) 895-58-86
E-mail: manager@ukrmedcert.org.ua
Адреса: 02059, м. Київ, вул. Драгоманова 1-A, оф. 2
Графік роботи ПН-ПТ: з 9:00 до 18:00
E-mail: ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua
Телефони: +38 (067) 385-58-86
UKRMEDCERT © 2025. Всі права захищені.