Майстер-клас: Життєвий цикл лікарського засобу: від R&D до IV фази. Фокус на безпеці та фармаконагляді

Детальніше про вебінар

Захід зареєстрований в системі ЕБПР. За результатами успішного складання підсумкового тесту учасник отримає додатковий сертифікат на присвоєння 8 балів БПР

Дата та час проведення: 14-15 травня 2026 р. з 10:00 до 13:15

Спікери:
Дорошенко Андрій – начальний відділу клінічних досліджень, кандидат медичних наук, доцент. 15-ти річний досвід в сфері доклінічних та клінічних досліджень лікарських засобів. Лектор з питань фармакології, доклінічних та клінічних досліджень лікарських засобів.

Турок В’ячеслав – уповноважена особа відповідальна за фармаконагляд, 15-ти річний досвід в сфері регуляторної діяльності та фармаконагляду. Досвід роботи керівником відділу в регуляторному органі, співзасновник консалтингової агенції, лектор з фармаконагляду міжнародного рівня.

Цільова аудиторія: фахівці відділів фармаконагляду та клінічних досліджень, уповноважені особи, відповідальні за фармаконагляд (УОВФ) та їхні заступники, фахівці з регуляторних питань. Початківці в сфері до- та клінічних досліджень. Практикуючі лікарі і фармацевти.

Тривалість: 6 годин без урахування перерв (8 академічних годин).

Вартість участі для однієї особи – 10 240 грн
ПДВ не сплачується.

 Вартість зі знижкою 7 680 грн:
– при реєстрації до  15.04.2026 (включно);

– для компаній-клієнтів Органу з оцінки відповідності ТОВ «УКРМЕДСЕРТ».

 Вартість зі знижкою 5 120 грн:
– для кожного наступного учасника від однієї організації.

Місце проведення: онлайн-формат на платформі ZOOM.

У вартість входить: інформаційний супровід, відеозапис навчання, комплект навчальних матеріалів та сертифікат у форматі PDF, а також додатковий сертифікат з нарахуванням балів БПР (у форматі PDF) за умови успішного складання тестування.

Мова навчання: українська

Програма: 
1. Поняття про життєвий цикл лікарського засобу (ЛЗ). Відкриття та фармрозробка ЛЗ: фокус на безпеці. Сполуко-центрований та мішень-центрований підходи до відкриття нових ЛЗ.
2. Доклінічні дослідження ЛЗ: фокус на безпеці. Дослідження фармакодинаміки, фармакокінетики, фармакології безпеки і токсикології. Стандарти проведення доклінічних досліджень. Роль досліджень in vitro та на тваринах у визначенні нових ризиків та підтвердження підозрюваних ризиків ЛЗ.
3. Клінічні дослідження ЛЗ: фокус на безпеці. Типи клінічних досліджень, їх місце в життєвому циклі ЛЗ і системі доказової медицини. Фази клінічної розробки. Стандарти проведення клінічних досліджень. Роль клінічних досліджень у визначенні нових ризиків та підтвердження підозрюваних ризиків ЛЗ.

ПО ЗАВЕРШЕННЮ НАВЧАННЯ УЧАСНИКИ ОТРИМУЮТЬ СЕРТИФІКАТИ

При подачі заявки на участь напишіть питання до лектора які Вас цікавлять.

З питань реєстрації та оплати звертайтеся за контактами

Похожие семинары

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Людмила Якубенко

моб. тел.: +38 (067) 401-51-64
E-mail: info@ukrmedcert.org.ua
E-mail: sales@ukrmedcert.org.ua

Мирослава Краснопольська

моб. тел.: +38 (068) 895-58-86
E-mail: manager@ukrmedcert.org.ua

Адреса: 02059, м. Київ, вул. Драгоманова 1-A, оф. 2

Графік роботи
ПН-ПТ: з 9:00 до 18:00

E-mail:
ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua

Телефони:
+38 (067) 385-58-86

UKRMEDCERT © 2025. Всі права захищені.