Майстер-клас: Фармаконагляд та клінічні дослідження

Детальніше про вебінар

Захід зареєстрований в системі ЕБПР. За результатами успішного складання підсумкового тесту учасник отримає додатковий сертифікат на присвоєння 8 балів БПР

Дата та час проведення: 14-15 жовтня 2026 р. з 10:00 до 13:15

Спікери:
Дорошенко Андрій – начальний відділу клінічних досліджень, кандидат медичних наук, доцент. 15-ти річний досвід в сфері доклінічних та клінічних досліджень лікарських засобів. Лектор з питань фармакології, доклінічних та клінічних досліджень лікарських засобів.

Турок В’ячеслав – уповноважена особа відповідальна за фармаконагляд, 15-ти річний досвід в сфері регуляторної діяльності та фармаконагляду. Досвід роботи керівником відділу в регуляторному органі, співзасновник консалтингової агенції, лектор з фармаконагляду міжнародного рівня.

Цільова аудиторія: фахівці відділів фармаконагляду, клінічних досліджень та забезпечення якості (QA), уповноважені особи, відповідальні за фармаконагляд (УОВФ) та їхні заступники, фахівці з регуляторних питань, внутрішні аудитори фармацевтичних компаній. Вебінар також буде корисним керівникам структурних підрозділів, які залучені до розробки, впровадження та підтримки належного функціонування системи якості лікарських засобів.

Тривалість: 6 годин без урахування перерв (8 академічних годин).

Вартість участі для однієї особи – 10 540 грн
ПДВ не сплачується.

 Вартість зі знижкою 7 905 грн:
– при реєстрації до 15.09.2026 (включно);

– для компаній-клієнтів Органу з оцінки відповідності ТОВ «УКРМЕДСЕРТ».

 Вартість зі знижкою 5 270 грн:
– для кожного наступного учасника від однієї організації.

Місце проведення: онлайн-формат на платформі ZOOM.

У вартість входить: інформаційний супровід, відеозапис навчання, комплект навчальних матеріалів та сертифікат у форматі PDF, а також додатковий сертифікат з нарахуванням балів БПР (у форматі PDF) за умови успішного складання тестування.

Мова навчання: українська

Програма: 
1. Фармаконагляд в ході клінічної розробки лікарських засобів. Поняття про небажані явища та реакції, їх різновиди за тяжкістю, серйозністю, передбачуваністю. Оцінка причинно-наслідкового зв’язку. Кодування за MedDRA.
2. Збір та менеджмент даних про безпеку лікарських засобів в клінічних дослідженнях. Сторони, залучені до збору та обробки даних з безпеки, їх роль та обов’язки, передбачені регуляторними вимогами. DSUR.
3. Післяреєстраційні клінічні дослідження безпеки та ефективності лікарських засобів, що проводяться для цілей фармаконагляду. Стандарти планування та проведення. Типи: обсерваційні дослідження, активний нагляд та дослідження із використання лікарських засобів, їх сильні та слабкі сторони, особливості інтерпретації результатів. 

ПО ЗАВЕРШЕННЮ НАВЧАННЯ УЧАСНИКИ ОТРИМУЮТЬ СЕРТИФІКАТИ

При подачі заявки на участь напишіть питання до лектора які Вас цікавлять.

З питань реєстрації та оплати звертайтеся за контактами

Похожие семинары

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Людмила Якубенко

моб. тел.: +38 (067) 401-51-64
E-mail: info@ukrmedcert.org.ua
E-mail: sales@ukrmedcert.org.ua

Мирослава Краснопольська

моб. тел.: +38 (068) 895-58-86
E-mail: manager@ukrmedcert.org.ua

Адреса: 02059, м. Київ, вул. Драгоманова 1-A, оф. 2

Графік роботи
ПН-ПТ: з 9:00 до 18:00

E-mail:
ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua

Телефони:
+38 (067) 385-58-86

UKRMEDCERT © 2025. Всі права захищені.