E-mail: ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua
Графік роботи ПН-ПТ з 09:00 до 18:00
Телефон: +38 (067) 385-58-86
Майстер-клас: Програмне забезпечення у фармаконагляді. Місце штучного інтелекту
Детальніше про вебінар
Захід зареєстрований в системі ЕБПР. За результатами успішного складання підсумкового тесту учасник отримає додатковий сертифікат на присвоєння 4 балів БПР
Дата та час проведення: 17 грудня 2026 р. з 10:00 до 13:15
Спікер: Турок В’ячеслав – уповноважена особа відповідальна за фармаконагляд, 15-ти річний досвід в сфері регуляторної діяльності та фармаконагляду. Досвід роботи керівником відділу в регуляторному органі, співзасновник консалтингової агенції, лектор з фармаконагляду міжнародного рівня.
Цільова аудиторія: фахівці відділів фармаконагляду, уповноважені особи, відповідальні за фармаконагляд (УОВФ) та їхні заступники. Команди, що залучені в процеси проведення клінічних досліджень. Вебінар також буде корисним керівникам структурних підрозділів, які залучені до процесів фармаконагляду у фармацевтичних компаніях, представництвах міжнародних компаній. Також викладачам та слухачам курсів фармаконагляду профільних ВУЗів.
Тривалість: 3 години без урахування перерв (4 академічні години).
Вартість участі для однієї особи – 7 660 грн
ПДВ не сплачується.
Вартість зі знижкою 5 745 грн:
– при реєстрації до 17.11.2026 (включно);
– для компаній-клієнтів Органу з оцінки відповідності ТОВ «УКРМЕДСЕРТ».
Вартість зі знижкою 3 830 грн:
– для кожного наступного учасника від однієї організації.
Місце проведення: онлайн-формат на платформі ZOOM.
У вартість входить: інформаційний супровід, відеозапис навчання, комплект навчальних матеріалів та сертифікат у форматі PDF, а також додатковий сертифікат з нарахуванням балів БПР (у форматі PDF) за умови успішного складання тестування.
Мова навчання: українська
Програма:
1. Місце IT-рішень у сучасній системі фармаконагляду. Огляд ключових процесів фармаконагляду, що підлягають автоматизації. Чому електронних таблиць більше недостатньо: ризики та регуляторні очікування. Критерії вибору спеціалізованої safety database.
2. Регуляторні вимоги до комп’ютеризованих систем у фармаконагляді. Вимоги GVP щодо систем для обробки інформації з безпеки. Audit trail, контроль доступу, архівування, збереження даних. Що має бути відображено у внутрішніх СОП компанії.
3. Автоматизований моніторинг літератури, обробка ICSR та місце ШІ. Налаштування джерел і продуктів для моніторингу. Контроль якості (QC): налаштування, звіти, audit trail. Створення та імпорт ICSR відповідно до ICH E2B(R3). MedDRA-кодування. Можливості AI: скринінг, переклад, витяг даних, пріоритизація — та межі його застосування. Ризики «галюцинацій», конфіденційності даних, регуляторного контролю.
4. Готовність до інспекцій. Типові питання аудиторів та інспекторів щодо цифрових інструментів.
ПО ЗАВЕРШЕННЮ НАВЧАННЯ УЧАСНИКИ ОТРИМУЮТЬ СЕРТИФІКАТИ
При подачі заявки на участь напишіть питання до лектора які Вас цікавлять.
З питань реєстрації та оплати звертайтеся за контактами
Похожие семинары
Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.
Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.
Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.
Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.
Людмила Якубенко
моб. тел.: +38 (067) 401-51-64
E-mail: info@ukrmedcert.org.ua
E-mail: sales@ukrmedcert.org.ua
Мирослава Краснопольська
моб. тел.: +38 (068) 895-58-86
E-mail: manager@ukrmedcert.org.ua
Адреса: 02059, м. Київ, вул. Драгоманова 1-A, оф. 2
Графік роботи ПН-ПТ: з 9:00 до 18:00
E-mail: ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua
Телефони: +38 (067) 385-58-86
UKRMEDCERT © 2025. Всі права захищені.