Майстер-клас: Управління ризиками для якості при виробництві лікарських засобів

Детальніше про вебінар

Захід зареєстрований в системі ЕБПР. За результатами успішного складання підсумкового тесту учасник отримає додатковий сертифікат на присвоєння 16 балів БПР

Дата та час проведення: 20-22 травня 2026 р. з 10:00 до 14:30

Спікер: Зіміна Олена Анатоліївна кандидат фармацевтичних наук. Досвід роботи на провідних фармацевтичних підприємствах України – 20 років. З них 17 років – у сфері якості: розробка та впровадження системи якості відповідно до вимог GMP на підприємстві

Цільова аудиторія: Уповноважені особи виробників лікарських засобів, керівники та фахівці служб управління й контролю якості (QA/QC), спеціалісти відділів виробництва, валідації, реєстрації та фармаконагляду, менеджери з якості, а також представники інших структурних підрозділів фармацевтичних підприємств, діяльність яких пов’язана з виконанням вимог GMP та забезпеченням належної якості лікарських засобів.

Тривалість: 12 годин без урахування перерв (16 академічних годин).

Вартість участі для однієї особи – 11 240 грн
ПДВ не сплачується.

 Вартість зі знижкою 8 430 грн:
– при реєстрації до  22.04.2026 (включно);

– для компаній-клієнтів Органу з оцінки відповідності ТОВ «УКРМЕДСЕРТ».

 Вартість зі знижкою 5 620 грн:
– для кожного наступного учасника від однієї організації.

Місце проведення: онлайн-формат на платформі ZOOM.

У вартість входить: інформаційний супровід, відеозапис навчання, комплект навчальних матеріалів та сертифікат у форматі PDF, а також додатковий сертифікат з нарахуванням балів БПР (у форматі PDF) за умови успішного складання тестування. 

Мова навчання: українська

Програма: 
1. Призначення системного процесу Управління ризиками для якості на фармацевтичному підприємстві.
2. Область застосування процесу Управління ризиками для якості на фармацевтичному підприємстві.
3. Процедура Управління ризиками для якості.
4. Методи і принципи експертного аналізу для проведення якісної або кількісної категоризації факторів ризику.
5. Інструменти управління ризиками, що найчастіше застосовуються у сфері діяльності фармацевтичного підприємства (FMEA/FMECA, діаграма Ісікави, HACCP, FTA, PHA, ранжування і фільтрація):
– загальний огляд інструментів управління ризиками;
– алгоритм застосування інструментів управління ризиками;
– можливі сфери застосування інструментів управління ризиками;
– переваги та недоліки інструментів управління ризиками;
– практичне застосування інструментів управління ризиками для вдосконалення процесів і препаратів, а також Фармацевтичної системи якості підприємства в цілому.
6. Вимоги до документації процесу управління ризиками для якості:
– протоколи «Управління ризиками для якості». 

ПО ЗАВЕРШЕННЮ НАВЧАННЯ УЧАСНИКИ ОТРИМУЮТЬ СЕРТИФІКАТИ

При подачі заявки на участь напишіть питання до лектора які Вас цікавлять.

З питань реєстрації та оплати звертайтеся за контактами

Похожие семинары

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Людмила Якубенко

моб. тел.: +38 (067) 401-51-64
E-mail: info@ukrmedcert.org.ua
E-mail: sales@ukrmedcert.org.ua

Мирослава Краснопольська

моб. тел.: +38 (068) 895-58-86
E-mail: manager@ukrmedcert.org.ua

Адреса: 02059, м. Київ, вул. Драгоманова 1-A, оф. 2

Графік роботи
ПН-ПТ: з 9:00 до 18:00

E-mail:
ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua

Телефони:
+38 (067) 385-58-86

UKRMEDCERT © 2025. Всі права захищені.