E-mail: ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua
Графік роботи ПН-ПТ з 09:00 до 18:00
Телефон: +38 (067) 385-58-86
Вебінар: Практичні аспекти процесів очищення та валідації очищення технологічного обладнання
Дата та час проведення: 22-23 вересня 2026 р. з 10:00 до 13:15
Спікер: Бережко Юлія Юріївна – Начальник сектору кваліфікації постачальників відділу аудитів АТ «Фармак».
Цільова аудиторія: фахівці фармацевтичних підприємств, задіяні у впровадженні проєктів реконструкції та виробництві лікарських засобів, спеціалісти служб якості, виробничих підрозділів, підрозділів валідації та контролю якості.
Тривалість: 6 годин без урахування перерв (8 академічних годин).
Вартість участі для однієї особи – 8 480 грн
ПДВ не сплачується.
Вартість зі знижкою 6 360 грн:
– при реєстрації до 24.08.2026 (включно);
– для компаній-клієнтів Органу з оцінки відповідності ТОВ «УКРМЕДСЕРТ».
Вартість зі знижкою 4 240 грн:
– для кожного наступного учасника від однієї організації.
Місце проведення: онлайн-формат на платформі ZOOM.
У вартість входить: інформаційний супровід, відеозапис навчання, комплект навчальних матеріалів та сертифікат у форматі PDF.
Мова навчання: українська
Програма:
1. Концепція та особливості процесу валідації очищення
2. Передумови проведення валідації очищення. Кращі практики для впровадження ефективної валідації очищення
3. Процедури та системи очищення технологічного обладнання. Технічні та організаційні аспекти.
4. Підтримання статусу «валідовано»
5. Підтвердження можливості зберігання обладнання в очищеному (СЕНТ) та забрудненому (DEHT) станах
6. Підтвердження можливості напрацювання продуктів по принципу “кампаній” без очищення обладнання між серіями
7. Методи та кваліфікація методів відборів проб
8. Валідація методик аналітичного контролю.
9. Обґрунтування об’єму запланованих робіт з валідації очищення. Тест-методи для визначення критичних точок відбору
10. Вибір та розрахунок критеріїв прийнятності (з урахуванням новоприйнятих підходів по проведенню токсикологічної оцінки). Варіанти збільшення існуючих критеріїв прийнятності.
11. Підходи до вибору репрезентативних препаратів, компонентів препаратів, одиниць технологічного обладнання
12. Управління ризиками
ПО ЗАВЕРШЕННЮ НАВЧАННЯ УЧАСНИКИ ОТРИМУЮТЬ СЕРТИФІКАТИ
При подачі заявки на участь напишіть питання до лектора які Вас цікавлять.
З питань реєстрації та оплати звертайтеся за контактами
Похожие семинары
Это заголовок
Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.
Это заголовок
Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.
Это заголовок
Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.
Это заголовок
Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.
Людмила Якубенко
моб. тел.: +38 (067) 401-51-64
E-mail: info@ukrmedcert.org.ua
E-mail: sales@ukrmedcert.org.ua
Мирослава Краснопольська
моб. тел.: +38 (068) 895-58-86
E-mail: manager@ukrmedcert.org.ua
Адреса: 02059, м. Київ, вул. Драгоманова 1-A, оф. 2
Графік роботи ПН-ПТ: з 9:00 до 18:00
E-mail: ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua
Телефони: +38 (067) 385-58-86
UKRMEDCERT © 2025. Всі права захищені.