Вебінар: Актуальні вимоги GMP до приміщень та інженерних систем: проектування, монтаж, введення в експлуатацію, кваліфікація та подальша експлуатація

Дата та час проведення: 24-25 лютого 2026 р. з 10:00 до 13:15

Спікер: Підпружников Юрій Васильович – доктор фармацевтичних наук, професор, Експерт Європейської фармакопеї, сертифікований експертами ЄС фахівець і викладач з GMP / GDP, член ISPE.

Цільова аудиторія: Уповноважені особи, директори з якості, керівники вищої та середньої ланки, провідні фахівці служб якості, у т.ч. відділів управління (забезпечення) і контролю якості, керівники виробництва, технологи, керівники та фахівці служб управління персоналом, керівники та провідні фахівці інженерних підрозділів підприємств-виробників лікарських засобів.

Тривалість: 6 годин без урахування перерв (8 академічних годин).

Вартість участі для однієї особи – 10 060 грн
ПДВ не сплачується.

 Вартість зі знижкою 7 545 грн:
– при реєстрації до  26.01.2026 (включно);

– для компаній-клієнтів Органу з оцінки відповідності ТОВ «УКРМЕДСЕРТ».

 Вартість зі знижкою 5 030 грн:
– для кожного наступного учасника від однієї організації.

Місце проведення: онлайн-формат на платформі ZOOM.

У вартість входить: інформаційний супровід, відеозапис навчання, комплект навчальних матеріалів та сертифікат у форматі PDF. 

Мова навчання: українська

Програма: 
1. Огляд найважливіших змін у вимогах GMP щодо приміщень та систем забезпечення (інженерних систем):
1.1. Зміни до глави 3
1.2. Зміни до Додатку 1
2. Сучасні вимоги додатку 15 GMP щодо кваліфікації приміщень, обладнання та систем забезпечення виробництва
3. Системи повітропідготовки (HVAC): інтерпретація сучасних вимог та їх впровадження
4. Системи води для фармацевтичних цілей: інтерпретація сучасних вимог та їх впровадження
5. Інженерні системи: процедури інспектування, очікування регуляторів та інтерпретація вимог GMP щодо:
5.1. Cистем HVAC та пов’язаних чистих приміщень
5.2. Води очищеної
5.3. Води для ін’єкцій
5.4. Чистої пари
5.5. Стиснених газів
6. Огляд порушень щодо інженерних систем фармацевтичного виробництва, що виявляються в ході інспектувань/аудитів.

ПО ЗАВЕРШЕННЮ НАВЧАННЯ УЧАСНИКИ ОТРИМУЮТЬ СЕРТИФІКАТИ

При подачі заявки на участь напишіть питання до лектора які Вас цікавлять.

З питань реєстрації та оплати звертайтеся за контактами

Похожие семинары

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Людмила Якубенко

моб. тел.: +38 (067) 401-51-64
E-mail: info@ukrmedcert.org.ua
E-mail: sales@ukrmedcert.org.ua

Мирослава Краснопольська

моб. тел.: +38 (068) 895-58-86
E-mail: manager@ukrmedcert.org.ua

Адреса: 02059, м. Київ, вул. Драгоманова 1-A, оф. 2

Графік роботи
ПН-ПТ: з 9:00 до 18:00

E-mail:
ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua

Телефони:
+38 (067) 385-58-86

UKRMEDCERT © 2025. Всі права захищені.