Майстер-клас: Проведення аудитів, самоінспекцій відповідно до вимог належних практик (GMP, GDP)

Детальніше про вебінар

Захід зареєстрований в системі ЕБПР. За результатами успішного складання підсумкового тесту учасник отримає додатковий сертифікат на присвоєння 11 балів БПР

Дата та час проведення: 24-25 вересня 2026 р. з 10:00 до 14:30

Спікер: Литвиненко Наталія Василівна – експерт GxP, консультант ВООЗ (WHO), сертифікований аудитор, має сертифікати, що підтверджують компетентність з питань теорії та практики GMP/GDP/GSDP, техніки проведення аудитів/інспектувань на відповідність вимогам належних практик GMP/GDP та міжнародних стандартів ISO 13485, ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001.

Цільова аудиторія: Уповноважені особи, директори з якості, керівники та провідні фахівці відділів управління (забезпечення) і контролю якості, завідувачі складами та інші фахівці суб’єктів господарювання, які здійснюють або планують здійснювати господарську діяльність з виробництва, імпорту лікарських засобів, оптової торгівлі лікарськими засобами.

Тривалість: 8 годин без урахування перерв (11 академічних годин).

Вартість участі для однієї особи – 9 480 грн
ПДВ не сплачується.

 Вартість зі знижкою 7 110 грн:
– при реєстрації до 25.08.2026 (включно);

– для компаній-клієнтів Органу з оцінки відповідності ТОВ «УКРМЕДСЕРТ».

 Вартість зі знижкою 4 740 грн:
– для кожного наступного учасника від однієї організації.

Місце проведення: онлайн-формат на платформі ZOOM.

У вартість входить: інформаційний супровід, відеозапис навчання, комплект навчальних матеріалів та сертифікат у форматі PDF, а також додатковий сертифікат з нарахуванням балів БПР (у форматі PDF) за умови успішного складання тестування. 

Мова навчання: українська

Програма:  
1. Визначення поняття «аудит». Терміни та визначення. Види аудитів.
2. Вимоги міжнародних стандартів (ISO 19011:2018) і належних практик (GxP) до проведення аудитів.
3. Принципи проведення аудитів.
4. Вимоги до аудиторів. Принципи формування аудиторської групи.
5. Планування і організація проведення аудитів.
6. Мета і завдання аудиту. Критерії аудиту. План і програма аудиту.
7. Етапи проведення аудиту.
8. Техніка проведення аудиту.
9. Оформлення результатів аудиту. Класифікація виявлених невідповідностей.
10. Документування процесу організації та проведення аудиту.
11. Стратегічне управління з боку вищого керівництва. Аналіз і вдосконалення. Коригувальні та запобіжні дії (САРА).
12. Обговорення дискусійних питань.

ПО ЗАВЕРШЕННЮ НАВЧАННЯ УЧАСНИКИ ОТРИМУЮТЬ СЕРТИФІКАТИ

При подачі заявки на участь напишіть питання до лектора які Вас цікавлять.

З питань реєстрації та оплати звертайтеся за контактами

Похожие семинары

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Людмила Якубенко

моб. тел.: +38 (067) 401-51-64
E-mail: info@ukrmedcert.org.ua
E-mail: sales@ukrmedcert.org.ua

Мирослава Краснопольська

моб. тел.: +38 (068) 895-58-86
E-mail: manager@ukrmedcert.org.ua

Адреса: 02059, м. Київ, вул. Драгоманова 1-A, оф. 2

Графік роботи
ПН-ПТ: з 9:00 до 18:00

E-mail:
ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua

Телефони:
+38 (067) 385-58-86

UKRMEDCERT © 2025. Всі права захищені.