Вебінар: Клінічні дослідження медичних виробів, види досліджень залежно від стадії життєвого циклу продукту. Взаємозв’язок вимог стандарту ISO 14155:2020 та MDR до клінічних досліджень

Дата та час проведення: 25 листопада 2026 р. з 10:00 до 13:15

Спікер: Берчак Ірина Вікторівна – кандидат біологічних наук, консультант з регуляторних питань в Starodub B.V. (Нідерланди). 12 років досвіду роботи в українських компаніях-виробниках лікарських засобів та медичних виробів, та в регуляторному консалтингу в ЄС. Напрямки експертизи: медико-регуляторна аналітика, доклінічні та клінічні дослідження, взаємодія з регуляторними органами з питань наукових та регуляторних консультацій.

Цільова аудиторія: Фахівці підприємств-виробників медичних виробів: керівники і фахівці клінічних і регуляторних відділів, розробники медичної документації (medical writers), монітори, фахівці, відповідальні за процес клінічного оцінювання, клінічну та регуляторну експертизу технічної документації медичних виробів. Фахівці контрактних дослідницьких організацій. Дослідницький персонал місць проведення досліджень.

Тривалість: 3 години без урахування перерв (4 академічні години).

Вартість участі для однієї особи – 7 100 грн
ПДВ не сплачується.

 Вартість зі знижкою 5 325  грн:
– при реєстрації до 26.10.2026 (включно);

– для компаній-клієнтів Органу з оцінки відповідності ТОВ «УКРМЕДСЕРТ».

 Вартість зі знижкою 3 550 грн:
– для кожного наступного учасника від однієї організації.

Місце проведення: онлайн-формат на платформі ZOOM.

У вартість входить: інформаційний супровід, відеозапис навчання, комплект навчальних матеріалів та сертифікат у форматі PDF.

Мова навчання: українська

Програма:  
1. Цілі проведення клінічних досліджень для медичних виробів. Регуляторний статус та типи дизайнів досліджень.
2. Огляд стандарту ISO 14155:2020. Основні принципи належної клінічної практики. Основні підходи до забезпечення якості клінічного дослідження.
3. Планування та етапи проведення дослідження, огляд документів.
4. Взаємозв’язок вимог стандарту ISO 14155 зі вимогами стандарту ISO 14971, вимогами MDR до проведення клінічних досліджень, рекомендаціями MDCG.

ПО ЗАВЕРШЕННЮ НАВЧАННЯ УЧАСНИКИ ОТРИМУЮТЬ СЕРТИФІКАТИ

При подачі заявки на участь напишіть питання до лектора які Вас цікавлять.

З питань реєстрації та оплати звертайтеся за контактами

Похожие семинары

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Людмила Якубенко

моб. тел.: +38 (067) 401-51-64
E-mail: info@ukrmedcert.org.ua
E-mail: sales@ukrmedcert.org.ua

Мирослава Краснопольська

моб. тел.: +38 (068) 895-58-86
E-mail: manager@ukrmedcert.org.ua

Адреса: 02059, м. Київ, вул. Драгоманова 1-A, оф. 2

Графік роботи
ПН-ПТ: з 9:00 до 18:00

E-mail:
ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua

Телефони:
+38 (067) 385-58-86

UKRMEDCERT © 2025. Всі права захищені.