Майстер-клас: Управління документами та записами у дистриб’ютора та/або імпортера лікарських засобів

Детальніше про вебінар

Захід зареєстрований в системі ЕБПР. За результатами успішного складання підсумкового тесту учасник отримає додатковий сертифікат на присвоєння 11 балів БПР

Дата та час проведення: 29-30 квітня 2026 р. з 10:00 до 14:30

Спікер: Литвиненко Наталія Василівна експерт GxP, консультант ВООЗ (WHO), сертифікований аудитор, має сертифікати, що підтверджують компетентність з питань теорії та практики GMP/GDP/GSDP, техніки проведення аудитів/інспектувань на відповідність вимогам належних практик GMP/GDP та міжнародних стандартів ISO 13485, ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001.

Цільова аудиторія: уповноважені особи; директори та менеджери з якості; керівники та провідні фахівці служб управління, забезпечення та контролю якості (QA/QC); керівники й відповідальні працівники складів і логістичних підрозділів; спеціалісти з регуляторних питань та документального забезпечення; а також інші фахівці суб’єктів господарювання, які здійснюють або планують здійснювати діяльність з імпорту, зберігання та оптової торгівлі лікарськими засобами, і залучені до створення, ведення, контролю та зберігання документації і записів відповідно до вимог GDP.

Тривалість: 8 годин без урахування перерв (11 академічних годин).

Вартість участі для однієї особи – 9 180 грн
ПДВ не сплачується.

 Вартість зі знижкою 6 885 грн:
– при реєстрації до  30.03.2026 (включно);

– для компаній-клієнтів Органу з оцінки відповідності ТОВ «УКРМЕДСЕРТ».

 Вартість зі знижкою 4 590 грн:
– для кожного наступного учасника від однієї організації.

Місце проведення: онлайн-формат на платформі ZOOM.

У вартість входить: інформаційний супровід, відеозапис навчання, комплект навчальних матеріалів та сертифікат у форматі PDF, а також додатковий сертифікат з нарахуванням балів БПР (у форматі PDF) за умови успішного складання тестування. 

Мова навчання: українська

Програма: 
1. Принцип. Управління документами та записами (протоколами)
2. Терміни та визначення
3. Вимоги до документів згідно з GDP (за видами):
– досьє імпортера
– політика якості, настанова з якості (Quality Manual)
– методики (процедури, інструкції)
– правила
– договори (контракти), технічні угоди
– посадові інструкції, положення про структурні підрозділи
– та ін. види документів: рівні, типи, види, ієрархія, кодування, облік
4. Вимоги до записів (звітів, протоколів) згідно з GDP (за видами):
– протоколи
– сертифікати
– звіти та інші види записів
5. Створення документації та управління нею
6. Контроль записів. Належна практика документування. Цілісність даних
7. Зберігання документів і записів
8. Обговорення дискусійних питань. 

ПО ЗАВЕРШЕННЮ НАВЧАННЯ УЧАСНИКИ ОТРИМУЮТЬ СЕРТИФІКАТИ

При подачі заявки на участь напишіть питання до лектора які Вас цікавлять.

З питань реєстрації та оплати звертайтеся за контактами

Похожие семинары

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Людмила Якубенко

моб. тел.: +38 (067) 401-51-64
E-mail: info@ukrmedcert.org.ua
E-mail: sales@ukrmedcert.org.ua

Мирослава Краснопольська

моб. тел.: +38 (068) 895-58-86
E-mail: manager@ukrmedcert.org.ua

Адреса: 02059, м. Київ, вул. Драгоманова 1-A, оф. 2

Графік роботи
ПН-ПТ: з 9:00 до 18:00

E-mail:
ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua

Телефони:
+38 (067) 385-58-86

UKRMEDCERT © 2025. Всі права захищені.