Обзор стандарта ISO 13485:2016

ПРОГРАММА ОБУЧЕНИЯ: 

1-й день Вступление

  1. Эволюция стандартов на системы менеджмента;
  2. Взаимосвязь с ISO 9001;
  3. Совместимость с другими стандартами на системы менеджмента;
  4. Особенности редакции 2016;
  5. Взаимосвязь ISO 13485 с MDD и MDR;

2-й день Обзор ISO 13485

  1. Концепция применения требований ISO 13485
  2. Процессный подход
  3. Особенности внедрения основных елементов системы менеджмента
  4. Обзор разделов стандарта
  5. Практические аспекты реализации требований

3-й день Аудит систем менеджмента ISO 13485

  1. Классификация аудитов
  2. Технология аудита
  3. Менеджмент прграмой аудита и планирование аудитов
  4. Компетентность аудиторов
  5. Особенности аудита третей стороной с целью сертификации
  6. Практические аспекты успешного аудита

ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ ВОПРОСЫ: 

Формат обучения: онлайн-формат на платформе Zoom. 

Продолжительность: 12 часов без учета перерывов. 

По желанию Заказчика возможно проведение обучения в офлайн-формате. В этом случае стоимость обучения увеличивается на расходы, связанные с логистикой и проживанием лектора, а также дополнительно 30% к общей сумме стоимости обучения.

Программа может быть изменена, расширена или сокращена по желанию Заказчика, при этом стоимость обучения подлежит пересчету в соответствии с объемом и содержанием программы. 

Технические требования для проведения обучения: для проведения обучения необходимо обеспечить:

  • Стабильное подключение к интернету (рекомендуемая скорость – не ниже 1 Мбит/с для каждого компьютера, с которого сотрудник принимает участие в обучении);
  • Отсутствие заблокированных портов сервиса, через который осуществляется трансляция (проверяется предварительно).

 ПО ЗАВЕРШЕНИИ ОБУЧЕНИЯ УЧАСТНИКИ ПОЛУЧАЮТ СЕРТИФИКАТЫ

Похожие семинары

Контакты

Людмила Якубенко
+38 (067) 401-51-64
info@ukrmedcert.org.ua
sales@ukrmedcert.org.ua
Мирослава Краснопольская
+38 (068) 895-58-86
manager@ukrmedcert.org.ua

Форма обратной связи

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Адреса:
вул. Михайла Драгоманова 1-A

Графік роботи
ПН-ПТ: з 9:00 до 18:00

E-mail:
ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua

Телефони:
+38 (067) 385-58-86

UKRMEDCERT © 2019 Всі права захищені.