Цільова аудиторія: провідні фахівці підприємств-виробників медичних виробів, керівники відділу якості, керівники відділу технічного контролю, фахівці з якості, фахівці з питань реєстрації.
Програма:
1. Історія розвитку стандартів на системи менеджменту
2. Основні зміни в редакції 2016
3. Взаємозв’язок з ISO 9001
4. Взаємозв’язок ISO 13485 з MDD і MDR
5. Огляд положень стандарту
6. Особливі вимоги до аудиторам
7. Особливі вимоги до процесу аудиту.
Вартість навчання: визначається індивідуально виходячи з складності теми, кількості учасників та тривалості навчання.
У вартість навчання входить: інформаційне обслуговування, навчальні матеріали в електронному вигляді.
ПО ЗАВЕРШЕННІ НАВЧАННЯ УЧАСНИКИ ОТРИМУЮТЬ СЕРТИФІКАТИ