Програма семінару:

1. Управління якістю. Фармацевтична система якості
  – Управління договірною діяльністю
  – Огляд та моніторинг ФСК з боку керівництва
  – Управління ризиками за якістю
2. Персонал
  – Уповноважена особа
  – Інший персонал
  – Навчання
  – Гігієна
3. Приміщення
  – Контроль температури і навколишнього середовища
4. Обладнання
  – Комп’ютеризовані системи
  – Кваліфікація та валідація
5. Документація
  – Загальні положення
6. Операції
  – Кваліфікація постачальників
  – Кваліфікація покупців (одержувачів)
  – Отримання ЛЗ
  – Зберігання
  – Знищення застарілих (прострочених) товарів
  – Відбір
  – Поставка
  – Експорт в інші країни
7. Рекламації, повернення, підозри на фальсифікат і відгук ЛЗ
8. Договірна (аутсорсингова) діяльність
  – Замовник
  – Виконавець
9. Самоінспекції
10. Транспортування
  – Контейнери, паковання, маркування
  – Продукція, для якої необхідні спеціальні умови
11. Спеціальні положення для брокерів
  – Система якості
  – Персонал
  – Документація