Програма навчання: 

1. Управління якістю. Фармацевтична система якості
– Управління договірною діяльністю
– Огляд та моніторинг ФСК з боку керівництва
– Управління ризиками за якістю
2. Персонал
– Уповноважена особа
– Інший персонал
– Навчання
– Гігієна
3. Приміщення
– Контроль температури і навколишнього середовища
4. Обладнання
– Комп’ютеризовані системи
– Кваліфікація та валідація
5. Документація
– Загальні положення
6. Операції
– Кваліфікація постачальників
– Кваліфікація покупців (одержувачів)
– Отримання ЛЗ
– Зберігання
– Знищення застарілих (прострочених) товарів
– Відбір
– Поставка
– Експорт в інші країни
7. Рекламації, повернення, підозри на фальсифікат і відгук ЛЗ
8. Договірна (аутсорсингова) діяльність
– Замовник
– Виконавець
9. Самоінспекції
10. Транспортування
– Контейнери, паковання, маркування
– Продукція, для якої необхідні спеціальні умови
11. Спеціальні положення для брокерів
– Система якості
– Персонал
– Документація