Семінар: ​Транспортування лікарських засобів.
«Холодовий» ланцюг та валідація його елементів

Детальніше про семінар

Дата:
25-26 лютого 2020 р.

Семінар проводить: Зіміна Олена Анатоліївна – кандидат фармацевтичних наук. Досвід роботи на провідних фармацевтичних підприємствах України – 20 років. З них 17 років – у сфері якості: розробка та впровадження системи якості відповідно до вимог GMP на підприємстві.

Цільова аудиторія: уповноважені особи, керівники, фахівці служб якості та інших структурних підрозділів організацій оптової торгівлі та фармацевтичних підприємств.

Програма семінару:

Транспортування лікарських засобів

1. Сфера застосування настанови «Лікарські засоби, Належна практика дистрибуції, СТ-Н МОЗУ 42-5.0:2014 (Настанова з GDP)
2. Транспортування:
2.1. Принцип
2.2. Транспортування
2.3. Контейнери, упаковка та маркування
2.4. Продукція, для якої потрібні спеціальні умови
2.5. Верифікація транспортування
2.6. Приклади належної і не належної практики транспортування
2.7. Документи, які повинні бути розроблені, відповідно до вимог глави «Транспортування».

«Холодовий» ланцюг та валідація його елементів:

1. Основні поняття:
1.1 Глобальна організаційна схема «холодового» ланцюга (МОЗ України, Наказ № 595)
1.2 Організаційна схема «холодового» ланцюга в рамках складу оптового дистриб’ютора
1.3 Організаційні та технічні засоби для реалізації «холодового» ланцюга.
2. Вимоги до технічних засобів «холодового» ланцюга:
2.1 Холодильна камера
2.2 Транспортний засіб (рефрижератор)
2.3 Термоконтернери
2.4 Вимірювальне (контрольне) обладнання
3. Документація моніторингу етапів «холодового» ланцюга
4. Валідація/ кваліфікація «холодового» ланцюга та його елементів
4.1 Вимоги GMP, GDP і GSP
4.2 Умови зберігання/транспортування в рамках «холодового» ланцюга та критерії прийнятності
4.3 Кваліфікація монтажу (IQ) холодильних камер, холодильників, транспортних засобів
4.4 Кваліфікація функціонування (OQ) холодильних камер, холодильників, транспортних засобів
4.5 Кваліфікація експлуатації (PQ) холодильних камер, холодильників, транспортних засобів
4.6 Кваліфікація упаковки/верифікація транспортування (OQ / PQ)
4.7 Кваліфікації монтажу (IQ) термоконтейнерів
4.8 Кваліфікації функціонування/експлуатації (OQ / PQ) термоконтейнерів.

Організаційні питання:

Розклад:
09:30 Реєстрація (перший день)
10:00 Початок семінару
11:00-11:30 Кава-брейк
14:00-15:00 Обід
17:30 Завершення семінару
Тривалість 12 годин без врахування перерв.

Вартість участі:

– 6 530 грн. за одного учасника без ПДВ, за умови реєстрації до 11.02.2020 включно.
– 7 265 грн. за одного учасника без ПДВ, за умови реєстрації з 12.02.2020.

Знижки:

10% – за умови участі 2-х співробітників від одного підприємства.
15% – за умови участі 3-х і більше співробітників від одного підприємства.
50% – студентам за умови надання студентського квитка.

У вартість входить: інформаційне обслуговування, комплект навчальних матеріалів, блокнот, ручка, кава-брейки, обід.

Місце проведення: м. Київ, Столичне шосе, 103, Готель «Ramada Encore Kiev».

ПО ЗАВЕРШЕННІ СЕМІНАРУ УЧАСНИКИ ОТРИМУЮТЬ СЕРТИФІКАТИ

Для участі просимо заповнити реєстраційну форму.

Похожие семинары

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Контакти

З питань реєстрації та оплати звертатися:
Якубенко Людмила
моб. тел .: +38 (067) 249-24-43
E-mail: sales@ukrmedcert.org.ua

Мініч Тетяна
моб. тел .: +38 (067) 549-61-64
E-mail: manager@ukrmedcert.org.ua

Адреса:
вул. Михайла Драгоманова 1-A

Графік роботи
ПН-ПТ: з 9:00 до 18:00

E-mail:
ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua

Телефони:
+38 (044) 390-63-27

UKRMEDCERT © 2020. Всі права захищені.