E-mail: ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua
Графік роботи ПН-ПТ з 09:00 до 18:00
Телефон: +38 (067) 385-58-86
Вебінар: Досвід підготовки до MDR продуктів, що були сертифіковані у відповідності до MDD. Gap-assessment, взаємодія з нотифікованими органами, усунення невідповідностей
Детальніше про вебінар
Дата:
10 грудня 2024 р.
Навчання проводить: Берчак Ірина Вікторівна – кандидат біологічних наук, менеджер з регуляторних питань STARoDuB B.V. (Нідерланди). Понад 10 років досвіду роботи на українських фармацевтичних підприємствах та в регуляторному консалтингу в ЄС. Напрямки експертизи: медико-регуляторна аналітика, доклінічні та клінічні дослідження, взаємодія з регуляторними органами з питань наукових та регуляторних консультацій.
Цільова аудиторія: Керівники і фахівці клінічних і регуляторних відділів, розробники медичної документації (medical writers), фахівці, відповідальні за розробку медичних виробів, процес клінічного оцінювання, клінічну та регуляторну експертизу технічної документації медичних виробів.
Програма вебінару:
1. Сертифікація медичних виробів згідно з вимогами MDR: ретроспектива років імплементації, отриманий досвід і засвоєні уроки.
2. Очікування нотифікованих органів ЄС до технічної документації.
3. Особливості підготовки до сертифікації MDR для продуктів, які раніше були сертифіковані по MDD. Gap-assessment документації. Практичні поради для якісної підготовки до сертифікації.
4. Рекомендації щодо підготовки для сертифікації по MDR нових продуктів.
5. Взаємодія з нотифікованими органами, процес сертифікації.
Організаційні питання:
Вебінар відбудеться: з 10:00 до 13:15 (за київським часом).
Тривалість: 3 години без урахування перерв.
Вартість за підключення до вебінару одного комп’ютера (учасника) 5 450 грн.
ПДВ не сплачується.
Вартість зі знижкою 3 815 грн:
– при реєстрації до 11.11.2024 включно;
– для компаній-клієнтів Органу з оцінки відповідності ТОВ «УКРМЕДСЕРТ».
Вартість зі знижкою 2 725 грн:
– за кожного наступного учасника від однієї організації.
У вартість входить: інформаційне обслуговування, відеозапис вебінару, комплект навчальних матеріалів та сертифікат у форматі pdf.
ПО ЗАВЕРШЕННЮ ВЕБІНАРУ УЧАСНИКИ ОТРИМУЮТЬ СЕРТИФІКАТИ
При подачі заявки на участь напишіть питання до лектора які Вас цікавлять.
Похожие семинары
Это заголовок
Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.
Это заголовок
Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.
Это заголовок
Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.
Это заголовок
Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.
Контакти
З питань реєстрації та оплати звертатися:
Андрій Дворецький
моб. тел.: +38 (068) 895-58-86
E-mail: manager@ukrmedcert.org.ua
Людмила Якубенко
моб. тел.: +38 (067) 401-51-64
E-mail: sales@ukrmedcert.org.ua
Адреса:
02059, м. Київ,
вул. Драгоманова 1-A, оф. 2
Графік роботи ПН-ПТ: з 9:00 до 18:00
E-mail: ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua
Телефони: +38 (067) 385-58-86
UKRMEDCERT © 2024. Всі права захищені.