Майстер-клас: Розробка процедур «Контроль змін» і «Управління відхиленнями» з урахуванням принципів управління ризиками для якості для Дистрибьюторів лікарських засобів 

Детальніше про вебінар

Захід зареєстровний в системі ЕБПР. За умови складання тесту учасник отримає сертифікат на одержання 8 балів БПР

Детальніше про вебінар

Дата й час проведення: 13-14 листопада з 10:00 до 13:15.

Лектор: Зіміна Олена Анатоліївна – кандидат фармацевтичних наук. Досвід роботи на провідних фармацевтичних підприємствах України – 20 років. З них 17 років – у сфері якості: розробка та впровадження системи якості відповідно до вимог GMP на підприємстві.

Цільова аудиторія: Уповноважені особи, керівники, фахівці служб управління і контролю якості та інших структурних підрозділів фармацевтичних підприємств.

Тривалість: 6 годин без урахування перерв (8 академічних годин).

Вартість за підключення до навчання одного комп’ютера (учасника) 8 100 грн.
ПДВ не сплачується.

 Вартість зі знижкою 6 075 грн:
– при реєстрації до 20.10.2025 включно;

– для компаній-клієнтів Органу з оцінки відповідності ТОВ «УКРМЕДСЕРТ».

 Вартість зі знижкою 4 050 грн:
– за кожного наступного учасника від однієї організації.

У вартість входить: інформаційне обслуговування, відеозапис навчання, комплект навчальних матеріалів та сертифікат у форматі pdf.

Мова навчання: українська 

Програма: 

1. Нормативні вимоги до процедур Контроль змін і Управління відхиленнями
1.1 У Настанові з GDP:
Глава 1. Управління якістю:
Розділ 1.1. Принцип
Розділ 1.2. Система якості
1.2 У Настанові з GМP, Додаток 15 «Кваліфікація та валідація»
Розділ 11. Контроль змін
1.3 У Настанові з інтерпретації та застосування Європейської GDP, Глава 1 Управління якістю, 2013
2. Розробка процедури «Контроль Змін / Управління Змінами»:
2.1 Етапи процесу Контроль Змін / Управління Змінами
2.2 Зіставлення процедур Контроль Змін і Управління ризиками для якості
2.3 Процедура «Контроль Змін / Управління Змінами»
2.4 Приклади процедури Контроль Змінами
3. Розробка процедури «Управління Відхиленнями»:
3.1 Етапи процедури «Управління Відхиленнями», включаючи САРА
3.2 Зіставлення процедур Управління Відхиленнями і Управління ризиками для якості
3.3 Процедура Управління Відхиленнями
3.4 Приклади процедури Управління Відхиленнями

Детальніше про вебінар

Захід зареєстровний в системі ЕБПР. За умови складання тесту учасник отримає сертифікат на одержання 8 балів БПР

ПО ЗАВЕРШЕННЮ НАВЧАННЯ УЧАСНИКИ ОТРИМУЮТЬ СЕРТИФІКАТИ

При подачі заявки на участь напишіть питання до лектора які Вас цікавлять.

З питань реєстрації та оплати звертайтеся за контактами

Похожие семинары

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Людмила Якубенко

моб. тел.: +38 (067) 401-51-64
E-mail: info@ukrmedcert.org.ua
E-mail: sales@ukrmedcert.org.ua

Мирослава Краснопольська

моб. тел.: +38 (068) 895-58-86
E-mail: manager@ukrmedcert.org.ua

Адреса: 02059, м. Київ, вул. Драгоманова 1-A, оф. 2

Графік роботи
ПН-ПТ: з 9:00 до 18:00

E-mail:
ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua

Телефони:
+38 (067) 385-58-86

UKRMEDCERT © 2025. Всі права захищені.