Мова вебінару: українська 

Програма вебінару:

1. Введення в Належну практику дистрибуції (GDP). Огляд ключових змін
2. Належна практика дистрибуції (GDP). Сфера застосування
3. Терміни та визначення
4. Управління якістю
– Принцип
– Система якості
– Управління аутсорсинговою діяльністю
– Огляд і моніторинг з боку керівництва
– Управління ризиками за якістю
5. Персонал
– Принцип
– Відповідальна особа (Responsible person)
– Інший персонал
– Навчання
– Гігієна
6. Приміщення
– Контроль температури та навколишнього середовища
7. Обладнання
– Комп’ютеризовані системи
– Кваліфікація та валідація
8. Документація
– Принцип
– Загальні положення
9. Діяльність
– Принцип
– Кваліфікація постачальників
– Кваліфікація одержувачів
– Отримання лікарських засобів
– Зберігання
– Знищення застарілих товарів
– Відбір
– Постачання
– Експорт
10. Рекламації, повернення, підозри щодо фальсифікації лікарських засобів та відкликання лікарських засобів
– Принцип
– Рекламації
– Повернуті лікарські засоби
– Фальсифіковані лікарські засоби
– Відкликання лікарських засобів
11. Аутсорсингова діяльність
– Принцип
– Замовник
– Виконавець
12. Самоінспекції
– Принцип
– Самоінспекції
13. Транспортування
– Принцип
– Транспортування
– Контейнери, паковання, маркування
– Продукція, для якої необхідні спеціальні умови
14. Спеціальні положення для брокерів
– Принцип
– Система якості
– Персонал
– Документація
15. Обговорення дискусійних питань.