E-mail: ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua
Графік роботи ПН-ПТ з 09:00 до 18:00
Телефон: +38 (067) 385-58-86
Вебінар: Вплив короткочасних температурних відхилень на якість лікарських засобів при їх виробництві, зберіганні та транспортуванні
Детальніше про вебінар
Дата й час проведення: 28 січня з 10:00 до 13:15.
Лектор: Підпружников Юрій Васильович – доктор фармацевтичних наук, професор, сертифікований експертами ЄС фахівець і викладач по GMP / GDP, член FIP та ISPE.
Цільова аудиторія: Уповноважені особи, директори з якості, керівники вищої та середньої ланки, провідні фахівці служб якості, у т.ч. відділів управління (забезпечення) і контролю якості, керівники виробництва, технологи, керівники та фахівці служб управління персоналом, керівники та провідні фахівці інженерних підрозділів підприємств-виробників лікарських засобів.
Тривалість: 3 години без урахування перерв.
Вартість за підключення до вебінару одного комп’ютера (учасника) 5 800 грн.
ПДВ не сплачується.
Вартість зі знижкою 4 350 грн:
– при реєстрації до 30.12.2024 включно;
– для компаній-клієнтів Органу з оцінки відповідності ТОВ «УКРМЕДСЕРТ».
Вартість зі знижкою 2 900 грн:
– за кожного наступного учасника від однієї організації.
У вартість входить: інформаційне обслуговування, відеозапис вебінару, комплект навчальних матеріалів та сертифікат у форматі pdf.
Мова вебінару: українська
Програма вебінару:
1. Вимоги належних практик щодо дотримання встановлених умов зберігання ЛЗ та допустимості короткочасних температурних відхилень (за документами ЄС, PIC/S, ВООЗ).
2. Приклади порушень температурного режиму, виявлених у ході інспекцій, та їх оцінка регуляторами.
3. Очікування регуляторів щодо короткочасних температурних відхилень під час зберігання/транспортування ЛЗ.
4. Середня кінетична температура – поняття, фізичні засади, спосіб розрахунку.
5. Застосування середньої кінетичної температури (МКТ) для оцінки впливу короткочасних температурних відхилень на якість ЛЗ.
6. Заснований на МКТ підхід USP до короткочасних температурних відхилень при зберіганні/транспортуванні ЛЗ – допустимі та неприпустимі відхилення.
7. Особливості застосування МКТ для оцінки температурних відхилень при зберіганні/транспортуванні термолабільних ЛЗ.
8. Як оцінити, чи порушено якість ЛЗ, якщо відбулося короткочасне відхилення температурного режиму зберігання?
ПО ЗАВЕРШЕННЮ ВЕБІНАРУ УЧАСНИКИ ОТРИМУЮТЬ СЕРТИФІКАТИ
При подачі заявки на участь напишіть питання до лектора які Вас цікавлять.
З питань реєстрації та оплати звертайтеся за контактами
Похожие семинары
Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.
Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.
Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.
Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.
Людмила Якубенко
моб. тел.: +38 (067) 401-51-64
E-mail: info@ukrmedcert.org.ua
E-mail: sales@ukrmedcert.org.ua
Мирослава Краснопольська
моб. тел.: +38 (068) 895-58-86
E-mail: manager@ukrmedcert.org.ua
Адреса: 02059, м. Київ, вул. Драгоманова 1-A, оф. 2
Графік роботи ПН-ПТ: з 9:00 до 18:00
E-mail: ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua
Телефони: +38 (067) 385-58-86
UKRMEDCERT © 2025. Всі права захищені.