Вебінар: Специфічні вимоги GMP до виробництва рослинних лікарських засобів, що стосуються, зокрема, культивування рослин роду конопель 

Детальніше про вебінар

Дата й час проведення: 30 вересня з 10:00 до 13:15.

Лектор: Підпружников Юрій Васильович – доктор фармацевтичних наук, професор, Експерт Європейської фармакопеї, сертифікований експертами ЄС фахівець і викладач з GMP / GDP, член ISPE.

Цільова аудиторія: Уповноважені особи, директори з якості, керівники вищої та середньої ланки, провідні фахівці служб якості, у т.ч. відділів управління (забезпечення) і контролю якості, керівники виробництва, технологи, керівники та фахівці служб управління персоналом, керівники та провідні фахівці інженерних підрозділів підприємств-виробників рослинних лікарських засобів.

Тривалість: 3 години без урахування перерв.

Вартість за підключення до вебінару одного комп’ютера (учасника) 6 300 грн.
ПДВ не сплачується.

 Вартість зі знижкою 4 725 грн:
– при реєстрації до 01.09.2025 включно;

– для компаній-клієнтів Органу з оцінки відповідності ТОВ «УКРМЕДСЕРТ».

 Вартість зі знижкою 3 150 грн:
– за кожного наступного учасника від однієї організації.

У вартість входить: інформаційне обслуговування, відеозапис вебінару, комплект навчальних матеріалів та сертифікат у форматі pdf.

Мова вебінару: українська 

Програма вебінару: 

I. Вступ.
– Актуальність питання.
– Стислий огляд змін до законодавства України, пов’язаних із державним регулюванням обігу рослин роду конопель для використання у навчальних цілях, освітній, науковій та науково-технічній діяльності, виробництві наркотичних засобів, психотропних речовин та лікарських засобів з метою розширення доступу пацієнтів до необхідного лікування
II. Розгляд вимог Належної практики культивування та збирання вихідної сировини рослинного походження (GACP – Good Agricultural and Collection Practice)
– Сфера застосування
1. Терміни та визначення понять
2. Загальні положення
3. Забезпечення якості
4. Персонал і навчання
5. Будівлі і приміщення
6. Обладнання
7. Документація
8. Насіння та посадковий матеріал
9. Культивування
10. Збирання
11. Збір урожаю
12. Первинна обробка
13. Пакування
14. Зберігання та дистрибуція
III. Розгляд вимог GMP щодо виробництва лікарських препаратів рослинного походження (в рамках Додатку 7 Настанови з GMP):
– Специфіка вимог
– Принцип
– Сфера застосування правил належної виробничої практики до лікарських засобів рослинного походження
– Приміщення та обладнання, в т.ч. специфічні вимоги до:
1. Зон зберігання;
2. Виробничої зони;
3. Обладнання
– Документація, в т.ч. вимоги до:
1. Специфікацій на вихідні матеріали;
2. Технологічних інструкцій
– Контроль якості (в т.ч. відбір проб)

ПО ЗАВЕРШЕННЮ ВЕБІНАРУ УЧАСНИКИ ОТРИМУЮТЬ СЕРТИФІКАТИ

При подачі заявки на участь напишіть питання до лектора які Вас цікавлять.

З питань реєстрації та оплати звертайтеся за контактами

Похожие семинары

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Людмила Якубенко

моб. тел.: +38 (067) 401-51-64
E-mail: info@ukrmedcert.org.ua
E-mail: sales@ukrmedcert.org.ua

Мирослава Краснопольська

моб. тел.: +38 (068) 895-58-86
E-mail: manager@ukrmedcert.org.ua

Адреса: 02059, м. Київ, вул. Драгоманова 1-A, оф. 2

Графік роботи
ПН-ПТ: з 9:00 до 18:00

E-mail:
ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua

Телефони:
+38 (067) 385-58-86

UKRMEDCERT © 2025. Всі права захищені.