Вебінар: Актуальні вимоги GMP до приміщень та інженерних систем для попередження контамінації та перехресної контамінації. 2024 -

Вебінар: Актуальні вимоги GMP до приміщень та інженерних систем для попередження контамінації та перехресної контамінації: проектування, монтаж, введення в експлуатацію та подальша експлуатація

Детальніше про вебінар

Дата:
19-20 березня 2024 р.

Вебінар проводить: Підпружников Юрій Васильович – доктор фармацевтичних наук, професор, Експерт Європейської фармакопеї, сертифікований експертами ЄС фахівець і викладач по GMP / GDP, член FIP та ISPE.

Цільова аудиторія: Уповноважені особи, директори з якості, керівники вищої та середньої ланки, провідні фахівці служб якості, у т.ч. відділів управління (забезпечення) і контролю якості, керівники виробництва, технологи, керівники та фахівці служб управління персоналом, керівники та провідні фахівці інженерних підрозділів підприємств-виробників лікарських засобів.

Програма вебінару:

1. Огляд найважливіших змін у вимогах GMP щодо приміщень та систем забезпечення (інженерних систем):
– зміни до глави 3
– зміни до Додатку 1
2. Сучасні вимоги додатку 15 GMP щодо кваліфікації приміщень, обладнання та систем забезпечення виробництва
3. Системи повітропідготовки (HVAC): інтерпретація сучасних вимог та їх впровадження
4. Системи води для фармацевтичних цілей: інтерпретація сучасних вимог та їх впровадження
5. Інженерні системи: процедури інспектування, очікування регуляторів та інтерпретація вимог GMP щодо:
5.1. Cистем HVAC та пов’язаних чистих приміщень
5.2. Води очищеної
5.3. Води для ін’єкцій
5.4. Чистої пари
5.5. Стиснених газів
6. Огляд порушень щодо інженерних систем фармацевтичного виробництва, що виявляються в ході інспектувань/аудитів.

Організаційні питання:

Вебінар відбудеться: 19-20 березня з 10:00 до 13:15.

Тривалість: 6 годин без урахування перерв.

Вартість за підключення до вебінару одного комп’ютера (учасника) 7 065 грн.
ПДВ не сплачується.

Вартість зі знижкою 4 946 грн:
– при реєстрації до 19.02.2024 включно;
– для компаній-клієнтів Органу з оцінки відповідності ТОВ «УКРМЕДСЕРТ».

Вартість зі знижкою 3 533 грн:
– за кожного наступного учасника від однієї організації.

У вартість входить: інформаційне обслуговування, відеозапис вебінару, комплект навчальних матеріалів та сертифікат у форматі pdf.

ПО ЗАВЕРШЕННЮ ВЕБІНАРУ УЧАСНИКИ ОТРИМУЮТЬ СЕРТИФІКАТИ

При подачі заявки на участь напишіть питання до лектора які Вас цікавлять.

Похожие семинары

Контакти

З питань реєстрації та оплати звертатися:

Дворецький Андрій
моб. тел.: +38 (068) 895-58-86
E-mail: manager@ukrmedcert.org.ua

Людмила Якубенко
моб. тел.: +38 (067) 401-51-64
E-mail: sales@ukrmedcert.org.ua

Адреса:
02059, м. Київ, вул. Драгоманова 1-A, оф. 2

Графік роботи
ПН-ПТ: з 9:00 до 18:00

E-mail:
ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua

Телефони:
+38 (067) 385-58-86

Это заголовок

Это заголовок

Это заголовок

Это заголовок