E-mail: ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua
График работы ПН-ПТ с 09:00 до 18:00
Телефон: +38 (067) 385-58-86
Вебинар: Актуальные требования GMP к помещениям и инженерным системам для предупреждения контаминации и перекрестной контаминации: проектирование, монтаж, ввод в эксплуатацию и последующая эксплуатация
Подробнее про вебинар
Дата:
19-20 марта 2024 г.
Вебинар проводит: Подпружников Юрий Васильевич – доктор фарм. наук, профессор, сертифицированный экспертами ЕС специалист и преподаватель по GMP/GDP, член FIP и ISPE. Эксперт Европейской фармакопеи
Целевая аудитория: Уполномоченные лица, директора по качеству, руководители высшего и среднего звена, ведущие специалисты служб качества, в т.ч. отделов управления (обеспечения) и контроля качества, руководители производства, технологи, руководители и специалисты служб управления персоналом, руководители и ведущие специалисты инженерных подразделений предприятий-производителей лекарственных средств.
ПРОГРАММА ВЕБИНАРА:
1. Обзор важнейших изменений в требованиях GMP относительно помещений и систем обеспечения (инженерных систем):
– изменения в главу 3
– изменения в Приложение 1
2. Современные требования приложения 15 GMP по квалификации помещений, оборудования и систем обеспечения производства
3. Системы воздухоподготовки (HVAC): интерпретация современных требований и их внедрение
4. Системы воды для фармацевтических целей: интерпретация современных требований и их внедрение
5. Инженерные системы: процедуры инспектирования, ожидания регуляторов и интерпретация требований GMP:
5.1. Cистем HVAC и связанных чистых помещений
5.2. Воды очищенной
5.3. Воды для инъекций
5.4. Чистой пары
5.5. Сжатых газов
6. Обзор нарушений в отношении инженерных систем фармацевтического производства, выявляемых в ходе инспекций/аудитов.
Организационные вопросы:
Вебинар состоится: 19-20 марта с 10:00 до 13:15 (по киевскому времени).
Продолжительность: 6 часов без учета перерывов
Стоимость за подключение к вебинару одного компьютера (участника): 270 $.
НДС не оплачивается.
Стоимость со скидкой 189 $:
– при регистрации до 19.02.2024 включительно;
– клиентам Органа по оценке соответствия ООО «УКРМЕДСЕРТ» и ООО «GXP UMEDCERT».
Стоимость со скидкой 135 $:
– за каждого последующего участника от одной организации.
В стоимость входит: информационное обслуживание, видеозапись вебинара, комплект учебных материалов и сертификат в формате pdf.
ПО ЗАВЕРШЕНИИ ВЕБИНАРА УЧАСТНИКИ ПОЛУЧАЮТ СЕРТИФИКАТЫ
При подаче заявки на участие напишите интересующие Вас вопросы к лектору.
Контакты
По вопросам регистрации и оплаты обращаться:
Дворецкий Андрей
моб. тел.: +38 (068) 895-58-86
E-mail: manager@ukrmedcert.org.ua
Людмила Якубенко
моб. тел.: +38 (067) 401-51-64
E-mail: sales@ukrmedcert.org.ua
Адрес:
02059, г. Киев,
ул. Драгоманова, 1-А
График работи ПН-ПТ: с 9:00 до 18:00
E-mail: ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua
Телефон: +38 (067) 385-58-86