Вебинар: FDA 21 CFR part 820: Регулирование системы качества. 2021 -

Вебинар: FDA 21 CFR part 820: Регулирование систем качества

Подробнее про вебинар

Дата:
27-28 мая 2021 г.

Вебинар проводит: Малинов Максим Александрович – сертифицированный европейский аудитор систем качества согласно ISO 13485, Senior RA / QM консультант.

Целевая аудитория: ведущие специалисты предприятий-производителей медицинских изделий, руководители отделов качества, технического контроля, специалисты по качеству, специалисты по вопросам регистрации.

ПРОГРАММА ВЕБИНАРА:

1. Что такое FDA 21 CFR part 820
2. Разница между ISO 13485 и 21 CFR part 820
3. Как обойтись без сертификации FDA но всё равно получить доступ к рынку США (510k)?
4. Подробности требований касательно дизайна (DHF, DHR)
5. CAPA процесс
6. Дополнительные уровни контроля предусмотренные в регулировании FDA
7. Как верно внедрить требования, и зачем вообще это нужно
8. Менеджмент – центральная фигура ответственности

Организационные вопросы:

Вебинар состоится: 27-28 мая с 10:15 до 13:30 (по киевскому времени).

Продолжительность: 6 часов без учета перерывов

Стоимость за подключение к вебинару одного компьютера (участника):
– 166 $;
– 12 900 ₽;
– 71 000 ₸.
НДС не оплачивается.

Стоимость со скидкой 83 $ / 6 450 ₽/ 35 500 ₸:
– за каждого последующего участника от одной организации;
– студентам, при условии предъявления студенческого билета.
Стоимость со скидкой 116 $ / 9 030 ₽/ 49 600 ₸:
– клиентам Органа по оценке соответствия ООО «УКРМЕДСЕРТ».

В стоимость входит: информационное обслуживание, видеозапись вебинара, комплект учебных материалов и сертификат в формате pdf.

ПО ЗАВЕРШЕНИИ ВЕБИНАРА УЧАСТНИКИ ПОЛУЧАЮТ СЕРТИФИКАТЫ

Контакты

По вопросам регистрации и оплаты обращаться:

Чвала Алина
моб. тел.: +38 (067) 549-61-64
E-mail: manager@ukrmedcert.org.ua

Адрес:
02059, г. Киев,
ул. Драгоманова, 1-А

График работи
ПН-ПТ: с 9:00 до 18:00

E-mail:
ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua

Телефон:
+38 (044) 390-63-27