Вебінар: FDA 21 CFR part 820: Регулювання систем якості

Детальніше про вебінар

Дата:
27-28 травня 2021 р.

Вебінар проводить: Малінов Максим Олександрович – сертифікований європейський аудитор систем якості згідно ISO 13485, Senior RA/QM консультант.

Цільова аудиторія: провідні фахівці підприємств-виробників медичних виробів, керівники відділу якості, керівники відділу технічного контролю, фахівці з якості, фахівці з питань реєстрації.

Програма вебінару:

1. Що таке FDA 21 CFR part 820
2. Різниця між ISO 13485 та 21 CFR part 820
3. Як обійтись без сертифікації FDA та все одно отримати доступ до ринку США (510k)?
4. Детальні вимоги щодо дизайну та розробки (DHF, DHR)
5. CAPA процес
6. Додаткові рівні контролю, які передбачені у FDA регулюванні
7. Як правильно імплементувати вимоги, та навіщо це потрібно
8. Менеджмент, як центральна фігура відповідальності

Організаційні питання:

Вебінар відбудеться: 27-28 травня з 10:15 до 13:30 (за київським часом).

Тривалість: 6 годин без урахування перерв.

Вартість за підключення до вебінару одного комп’ютера (учасника) 4 320 грн.
ПДВ не сплачується.

Вартість зі знижкою 2 160 грн:
– за кожного наступного учасника від однієї організації;
– студентам, за умови надання студентського квитка.

Вартість зі знижкою 3 024 грн:
– клієнтам Органу з оцінки відповідності ТОВ «УКРМЕДСЕРТ».

У вартість входить: інформаційне обслуговування, відеозапис вебінару, комплект навчальних матеріалів та сертифікат у форматі pdf.

ПО ЗАВЕРШЕННЮ ВЕБІНАРУ УЧАСНИКИ ОТРИМУЮТЬ СЕРТИФІКАТИ

Похожие семинары

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Контакти

З питань реєстрації та оплати звертатися:

Чвала Аліна
моб. тел.: +38 (067) 549-61-64
E-mail: manager@ukrmedcert.org.ua

Адреса:
02059, м. Київ, вул. Драгоманова 1-A, оф. 2

Графік роботи
ПН-ПТ: з 9:00 до 18:00

E-mail:
ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua

Телефони:
+38 (044) 390-63-27

UKRMEDCERT © 2021 Всі права захищені.