Вебинар: Изменения в законодательном регулировании лекарственных средств и их обращение в Украине

Подробнее про вебинар

Дата:
18-19 мая 2022 г.

Вебинар проводит: Литвиненко Наталия Васильевна – начальник экспертного отдела ООО «УКРМЕДСЕРТ», эксперт GMP/GDP, консультант ВОЗ (WHO), сертифицированный аудитор, имеет сертификаты, подтверждающие компетентность по вопросам теории и практики GMP/GDP/GSDP, техники проведения аудитов/инспекций на соответствие требованиям надлежащих практик GMP/GDP и международные стандарты ISO 13485, ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001 (ISO 45001).

Целевая аудитория: уполномоченные лица, руководители, специалисты служб качества и других структурных подразделений фармацевтических предприятий.

ПРОГРАММА ВЕБИНАРА:

1. Надлежащая регуляторная практика (GRP)
2. Регулирование лекарственных средств и их обращение в Украине, состояние гармонизации национального законодательства с требованиями законодательства Европейского Союза
3. Обзор последних изменений и законодательных инициатив
– Обновленная версия Закона Украины «О лекарственных средствах», структура Закона, сфера действия Закона, основные термины и определения
– Государственная политика по эффективности, качеству и безопасности лекарственных средств
– Реализация государственной политики в сфере лекарственных средств
– Лекарственные средства для компасионатного использования
– Требования к созданию лекарственных средств
– Требованияко государственной регистрации
– Требования к владельцу регистрации, обязанности владельца регистрации, в том числе связанные с выполнением требований надлежащей производственной практики (GMP)
– Требования к производству и импорту лекарственных средств
– Требования к маркировке лекарственных средств и информационных материалов, сопровождающих лекарственное средство
– Требования к классификации лекарственных средств
– Требования к оптовой и розничной торговле лекарственными средствами
– Сравнение требований Европейского Союза относительно параллельного импорта лекарственных средств и требований, планируемых к внедрению в Украину
– Требования к вывозу (экспорту) лекарственных средств
– Требования к брокерству (деятельности брокера, торгового посредничества) в сфере обращения лекарственных средств
– Требования к дистанционной торговле лекарственными средствами
– Требования к фармацевтической практике
– Требования к ввозу незарегистрированных лекарственных средств
– Требования к информационному обеспечению, рекламированию и продвижению
– Требования к фармаконадзору
– Требования к государственному надзору и контролю
4. Вопросы и ответы

Организационные вопросы:

Вебинар состоится: 18-19 мая с 10:00 до 14:15 (по киевскому времени).

Продолжительность: 8 часов без учета перерывов

Стоимость за подключение к вебинару одного компьютера (участника): 220 $ 100 700 ₸.
НДС не оплачивается.

Стоимость со скидкой 110 $ / 50 350 ₸:
– за каждого последующего участника от одной организации;
– студентам, при условии предъявления студенческого билета.
Стоимость со скидкой 154 $ / 70 490 ₸:
– клиентам Органа по оценке соответствия ООО «УКРМЕДСЕРТ» и ООО «GXP UMEDCER».

В стоимость входит: информационное обслуживание, видеозапись вебинара, комплект учебных материалов и сертификат в формате pdf.

ПО ЗАВЕРШЕНИИ ВЕБИНАРА УЧАСТНИКИ ПОЛУЧАЮТ СЕРТИФИКАТЫ

При подаче заявки на участие напишите интересующие Вас вопросы к лектору.

Контакты

По вопросам регистрации и оплаты обращаться:

Чвала Алина
моб. тел.: +38 (067) 549-61-64
E-mail: manager@ukrmedcert.org.ua

Адрес:
02059, г. Киев,
ул. Драгоманова, 1-А

График работи
ПН-ПТ: с 9:00 до 18:00

E-mail:
ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua

Телефон:
+38 (044) 390-63-27

UKRMEDCERT © 2022. Все права захищены.