Вебінар: Зміни в законодавчому регулюванні лікарських засобів та їх обігу в Україні

Детальніше про вебінар

Дата:
18-19 травня 2022 р.

Навчання проводить: Литвиненко Наталія Василівна – начальник експертного відділу ТОВ «УКРМЕДСЕРТ», експерт GMP/GDP, консультант ВООЗ (WHO), сертифікований аудитор, має сертифікати, що підтверджують компетентність з питань теорії та практики GMP/GDP/GSDP, техніки проведення аудитів/інспектувань на відповідність вимогам належних практик GMP/GDP та міжнародних стандартів ISO 13485, ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001 (ISO 45001).

Цільова аудиторія: уповноважені особи, керівники, фахівці служб якості та інших структурних підрозділів фармацевтичних підприємств.

Програма вебінару:

1. Належна регуляторна практика (GRP)
2. Регулювання лікарських засобів та їх обігу в Україні, стан гармонізації національного законодавства із вимогами законодавства Європейського Союзу
3. Огляд останніх змін та законодавчих ініціатив
– Оновлена версія Закону України «Про лікарські засоби», структура Закону, сфера дії Закону, основні терміни та визначення
– Державна політика щодо ефективності, якості та безпеки лікарських засобів
– Реалізація державної політики у сфері лікарських засобів
– Лікарські засоби для компасіонатного використання
– Вимоги щодо створення лікарських засобів
– Вимоги щодо державної реєстрації
– Вимоги до власника реєстрації, обов’язки власника реєстрації, в тому числі пов’язані із виконанням вимог належної виробничої практики (GMP)
– Вимоги щодо виробництва та імпорту лікарських засобів
– Вимоги щодо маркування лікарських засобів та інформаційних матеріалів, що супроводжують лікарський засіб
– Вимоги щодо класифікації лікарських засобів
– Вимоги щодо оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами
– Порівняння вимог Європейського Союзу щодо паралельного імпорту лікарських засобів та вимог, що плануються до впровадження в Україні
– Вимоги щодо вивезення (експорту) лікарських засобів
– Вимоги щодо брокерства (діяльності брокера, торгового посередництва) у сфері обігу лікарських засобів
– Вимоги до дистанційної торгівлі лікарськими засобами
– Вимоги щодо фармацевтичної практики
– Вимоги до ввезення незареєстрованих лікарських засобів
– Вимоги щодо інформаційного забезпечення, рекламування та промоції
– Вимоги щодо фармаконагляду
– Вимоги щодо державного нагляду та контролю
4. Запитання та відповіді

Організаційні питання:

Вебінар відбудеться: 18-19 травня з 10:00 до 14:15 (за київським часом).

Тривалість: 8 годин без урахування перерв.

Вартість за підключення до вебінару одного комп’ютера (учасника) 5 860 грн.
ПДВ не сплачується.

Вартість зі знижкою 2 930 грн:
– за кожного наступного учасника від однієї організації;
– студентам, за умови надання студентського квитка.

Вартість зі знижкою 4 100 грн:
– клієнтам Органу з оцінки відповідності ТОВ «УКРМЕДСЕРТ».

У вартість входить: інформаційне обслуговування, відеозапис вебінару, комплект навчальних матеріалів та сертифікат у форматі pdf.

ПО ЗАВЕРШЕННЮ ВЕБІНАРУ УЧАСНИКИ ОТРИМУЮТЬ СЕРТИФІКАТИ

При подачі заявки на участь напишіть питання до лектора які Вас цікавлять.

Похожие семинары

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Контакти

З питань реєстрації та оплати звертатися:

Чвала Аліна
моб. тел.: +38 (067) 549-61-64
E-mail: manager@ukrmedcert.org.ua

Адреса:
02059, м. Київ, вул. Драгоманова 1-A, оф. 2

Графік роботи
ПН-ПТ: з 9:00 до 18:00

E-mail:
ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua

Телефони:
+38 (044) 390-63-27

UKRMEDCERT © 2022 Всі права захищені.