Програма вебінару:   

1. Належна практика дистрибуції (GDP). Сфера застосування
2. Терміни та визначення
3. Управління якістю
– Принцип
– Система якості
– Управління зовнішньою (аутсорсинговою) діяльністю
– Огляд та моніторинг системи якості з боку керівництва
– Управління ризиками за якістю
4. Персонал
– Принцип
– Уповноважена особа (Responsible person)
– Інший персонал
– Навчання
– Гігієна
5. Приміщення
 Контроль температури та навколишнього середовища
6. Обладнання
– Комп’ютеризовані системи
– Кваліфікація та валідація
7. Документація
– Принцип
– Загальні положення
8. Діяльність (операції)
– Принцип
– Кваліфікація постачальників
– Кваліфікація одержувачів
– Отримання лікарських засобів
– Зберігання
– Знищення застарілих товарів
– Відбір
– Постачання
– Експорт
9. Рекламації, повернення, підозри щодо фальсифікації лікарських засобів та відкликання лікарських засобів
– Принцип
– Рекламації
– Повернуті лікарські засоби
– Фальсифіковані лікарські засоби
– Відкликання лікарських засобів
10. Зовнішня (аутсорсингова) діяльність
– Принцип
– Замовник
– Виконавець
11. Самоінспекції
– Принцип
– Самоінспекції
12. Транспортування
– Принцип
– Транспортування
– Контейнери, паковання, маркування
– Продукція, для якої необхідні спеціальні умови
13. Спеціальні положення для брокерів
– Принцип
– Система якості
– Персонал
– Документація
14. Обговорення дискусійних питань