Вебінар: Нові нормативні вимоги FDA, MHRA, PIC/S, WHO, EMA щодо цілісності даних

Детальніше про вебінар

Дата:
22-23 липня 2021 р.

Вебінар проводить: Підпружников Юрій Васильович – доктор фармацевтичних наук, професор, сертифікований експертами ЄС фахівець і викладач по GMP / GDP, член FIP та ISPE.

Цільова аудиторія: Уповноважені особи, директори з якості, керівники вищої та середньої ланки, провідні фахівці служб якості, у т.ч. відділів управління (забезпечення) і контролю якості, керівники виробництва, технологи, керівники та фахівці служб управління персоналом, керівники та провідні фахівці інженерних підрозділів підприємств-виробників лікарських засобів.

Програма вебінару:

1. Огляд поточних вимог щодо забезпечення цілісності даних:
– Актуальність питання
– Коротка характеристика нормативних документів FDA, MHRA, PIC/S, WHO, EMA, пов’язаних із забезпеченням цілісності даних
– Визначення
– Область застосування
– Завдання щодо забезпечення цілісності даних у рамках відповідальності виробника лікарських засобів
– Характеристика основних регуляторних вимог щодо забезпечення цілісності даних
– Система управління даними (організаційні та технічні аспекти)
– Організація систем і процесів для забезпечення цілісності даних
– Засоби для поліпшення цілісності даних
– Очікування регуляторів щодо систем управління даними
– Окремі спеціальні питання забезпечення цілісності даних
2. Вимоги до комп’ютеризованих систем у рамках Додатку 11 GMP і супутніх документів.
3. Приклади порушень цілісності даних у фармацевтичному виробництві та контролі якості лікарських засобів.

Організаційні питання:

Вебінар відбудеться: 22-23 липня з 10:00 до 13:15 (за київським часом).

Тривалість: 6 годин без урахування перерв.

Вартість за підключення до вебінару одного комп’ютера (учасника) 6 660 грн.
ПДВ не сплачується.

Вартість зі знижкою 3 330 грн:
– за кожного наступного учасника від однієї організації;
– студентам, за умови надання студентського квитка.

Вартість зі знижкою 4 662 грн:
– клієнтам Органу з оцінки відповідності ТОВ «УКРМЕДСЕРТ».

У вартість входить: інформаційне обслуговування, відеозапис вебінару, комплект навчальних матеріалів та сертифікат у форматі pdf.

ПО ЗАВЕРШЕННЮ ВЕБІНАРУ УЧАСНИКИ ОТРИМУЮТЬ СЕРТИФІКАТИ

Похожие семинары

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Контакти

З питань реєстрації та оплати звертатися:

Чвала Аліна
моб. тел.: +38 (067) 549-61-64
E-mail: manager@ukrmedcert.org.ua

Адреса:
02059, м. Київ, вул. Драгоманова 1-A, оф. 2

Графік роботи
ПН-ПТ: з 9:00 до 18:00

E-mail:
ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua

Телефони:
+38 (044) 390-63-27

UKRMEDCERT © 2021 Всі права захищені.