Вебинар: Практические аспекты процессов очистки и
валидации очистки технологического оборудования

Дата:
26-27 ноября 2020 г.

Вебинар проводит: Бережко Юлия Юрьевна – начальник сектора валидации очистки.

Целевая аудитория: специалисты фармацевтических предприятий, внедряющих проекты реконструкции фармацевтических предприятий или производят лекарственные средства; службы качества, производственных отделов; валидации и контроля качества

ПРОГРАММА ВЕБИНАРА:

1. Концепция и особенности процесса валидации очистки
2. Предпосылки проведения валидации очистки. Лучшие практики для внедрения эффективной валидации очистки
3. Процедуры и системы очистки технологического оборудования. Технические и организационные аспекты.
4. Поддержание статуса «валидированного»
5. Подтверждение возможности хранения оборудования в очищенном (СЕНТ) и загрязненной (DEHT) состояниях
6. Подтверждение возможности наработки продуктов по принципу “кампаний” без очистки оборудования между сериями
7. Методы и квалификация методов отборов проб
8. Валидация методик аналитического контроля.
9. Обоснование объема запланированных работ по валидации очистки. Тест-методы для определения критических точек отбора
10. Выбор и расчет критериев приемлемости (с учетом новопринятых подходов по проведению токсикологической оценки). Варианты увеличения существующих критериев приемлемости.
11. Подходы к выбору репрезентативных препаратов, компонентов препаратов, единиц технологического оборудования
12. Управление рисками

ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ ВОПРОСЫ:

Вебинар состоится: 26-27 ноября с 10:00 до 13:00 (по киевскому времени).

Продолжительность: 6 часов без учета перерывов

Стоимость за подключение к вебинару одного компьютера (участника) 154 дол. США.
НДС не оплачивается.

Стоимость со скидкой – 77 дол. США:
– за каждого последующего участника от одной организации;
– студентам, при условии предъявления студенческого билета;
– клиентам Органа по оценке соответствия ООО «УКРМЕДСЕРТ».

В стоимость входит: информационное обслуживание, видеозапись вебинара, комплект учебных материалов и сертификат в формате pdf.

ПО ЗАВЕРШЕНИИ ВЕБИНАРА УЧАСТНИКИ ПОЛУЧАЮТ СЕРТИФИКАТЫ

Похожие семинары

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Контакты

По вопросам регистрации и оплаты обращаться:
Якубенко Людмила
моб. тел .: +38 (067) 249-24-43
E-mail: sales@ukrmedcert.org.ua

 

Адреса:
вул. Михайла Драгоманова 1-A

Графік роботи
ПН-ПТ: з 9:00 до 18:00

E-mail:
ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua

Телефони:
+38 (044) 390-63-27

UKRMEDCERT © 2019 Всі права захищені.