E-mail: ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua
Графік роботи ПН-ПТ з 09:00 до 18:00
Телефон: +38 (044) 390-63-27
Вебинар: Практические аспекты процессов очистки и
валидации очистки технологического оборудования
Дата:
26-27 ноября 2020 г.
Вебинар проводит: Бережко Юлия Юрьевна – начальник сектора валидации очистки.
Целевая аудитория: специалисты фармацевтических предприятий, внедряющих проекты реконструкции фармацевтических предприятий или производят лекарственные средства; службы качества, производственных отделов; валидации и контроля качества
ПРОГРАММА ВЕБИНАРА:
1. Концепция и особенности процесса валидации очистки
2. Предпосылки проведения валидации очистки. Лучшие практики для внедрения эффективной валидации очистки
3. Процедуры и системы очистки технологического оборудования. Технические и организационные аспекты.
4. Поддержание статуса «валидированного»
5. Подтверждение возможности хранения оборудования в очищенном (СЕНТ) и загрязненной (DEHT) состояниях
6. Подтверждение возможности наработки продуктов по принципу “кампаний” без очистки оборудования между сериями
7. Методы и квалификация методов отборов проб
8. Валидация методик аналитического контроля.
9. Обоснование объема запланированных работ по валидации очистки. Тест-методы для определения критических точек отбора
10. Выбор и расчет критериев приемлемости (с учетом новопринятых подходов по проведению токсикологической оценки). Варианты увеличения существующих критериев приемлемости.
11. Подходы к выбору репрезентативных препаратов, компонентов препаратов, единиц технологического оборудования
12. Управление рисками
ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ ВОПРОСЫ:
Вебинар состоится: 26-27 ноября с 10:00 до 13:00 (по киевскому времени).
Продолжительность: 6 часов без учета перерывов
Стоимость за подключение к вебинару одного компьютера (участника) 154 дол. США.
НДС не оплачивается.
Стоимость со скидкой – 77 дол. США:
– за каждого последующего участника от одной организации;
– студентам, при условии предъявления студенческого билета;
– клиентам Органа по оценке соответствия ООО «УКРМЕДСЕРТ».
В стоимость входит: информационное обслуживание, видеозапись вебинара, комплект учебных материалов и сертификат в формате pdf.
ПО ЗАВЕРШЕНИИ ВЕБИНАРА УЧАСТНИКИ ПОЛУЧАЮТ СЕРТИФИКАТЫ
Похожие семинары
Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.
Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.
Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.
Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.
Контакты
По вопросам регистрации и оплаты обращаться:
Якубенко Людмила
моб. тел .: +38 (067) 249-24-43
E-mail: sales@ukrmedcert.org.ua
Адреса: вул. Михайла Драгоманова 1-A
Графік роботи ПН-ПТ: з 9:00 до 18:00
E-mail: ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua
Телефони: +38 (044) 390-63-27
UKRMEDCERT © 2019 Всі права захищені.