E-mail: ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua
Графік роботи ПН-ПТ з 09:00 до 18:00
Телефон: +38 (067) 385-58-86
Вебінар: Регуляторна стратегія виведення нових продуктів на ринок (лікарські засоби і медичні вироби). Що потрібно знати для розробки ефективної стратегії. Розбір кейсів
Детальніше про вебінар
Дата:
19 лютого 2024 р.
Навчання проводить: Берчак Ірина Вікторівна – кандидат біологічних наук, менеджер з
регуляторних питань STARoDuB B.V. (Нідерланди). Понад 10 років досвіду роботи на українських фармацевтичних підприємствах та в регуляторному консалтингу в ЄС. Напрямки експертизи: медико-регуляторна аналітика, доклінічні та клінічні дослідження, взаємодія з регуляторними органами з питань наукових та регуляторних консультацій (медичні вироби, лікарські засоби, комбіновані продукти).
Цільова аудиторія: Керівники і фахівці клінічних і регуляторних відділів, відділів реєстрації, проектні менеджери R&D, розробники медичної документації (medical writers), фахівці, відповідальні за клінічну та регуляторну експертизу технічної документації медичних виробів та реєстраційного досьє на лікарські засоби.
Програма вебінару:
Регуляторна стратегія виведення нових продуктів на ринок (лікарські засоби і медичні вироби). Що потрібно знати для розробки ефективної стратегії. Розбір кейсів.
1. Регуляторна стратегія як інструмент оптимізації процесу виведення нових продуктів на ринок. Розбір поняття.
2. Аналіз ключових факторів для розробки ефективної регуляторної стратегії (вхідні дані, регуляторне середовище, лімітуючі чинники та ін.)
3. Огляд різних сценаріїв регуляторної стратегії залежно від регуляторного статусу продукту, етапу розробки і досліджень, схеми виробництва, потенційних ринків
присутності. Розбір кейсів.
4. Взаємодія з регуляторними органами на етапі розробки та реалізації регуляторної стратегії.
5. Правила та інструменти для розробки та імплементації регуляторної стратегії.
Регуляторні гайди.
Організаційні питання:
Вебінар відбудеться: 19 лютого з 10:00 до 13:15.
Тривалість: 3 години без урахування перерв.
Вартість за підключення до вебінару одного комп’ютера (учасника) 5 150 грн.
ПДВ не сплачується.
Вартість зі знижкою 3 605 грн:
– при реєстрації до 19.01.2024 включно;
– для компаній-клієнтів Органу з оцінки відповідності ТОВ «УКРМЕДСЕРТ».
Вартість зі знижкою 2 575 грн:
– за кожного наступного учасника від однієї організації.
У вартість входить: інформаційне обслуговування, відеозапис вебінару, комплект навчальних матеріалів та сертифікат у форматі pdf.
ПО ЗАВЕРШЕННЮ ВЕБІНАРУ УЧАСНИКИ ОТРИМУЮТЬ СЕРТИФІКАТИ
При подачі заявки на участь напишіть питання до лектора які Вас цікавлять.
Похожие семинары
Это заголовок
Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.
Это заголовок
Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.
Это заголовок
Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.
Это заголовок
Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.
Контакти
З питань реєстрації та оплати звертатися:
Дворецький Андрій
моб. тел.: +38 (068) 895-58-86
E-mail: manager@ukrmedcert.org.ua
Людмила Якубенко
моб. тел.: +38 (067) 401-51-64
E-mail: sales@ukrmedcert.org.ua
Адреса:
02059, м. Київ,
вул. Драгоманова 1-A, оф. 2
Графік роботи ПН-ПТ: з 9:00 до 18:00
E-mail: ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua
Телефони: +38 (067) 385-58-86
UKRMEDCERT © 2024 Всі права захищені.