Програма вебінару:  

1. Вимоги Настанови з GDP та Настанови з інтерпретації та застосування Європейської Належної дистриб’юторської практики щодо:
1.1 Складання Настанови з якості для опису розробленої та впровадженої системи управління якістю (СУК) дистриб’ютора
2. Вимога до розробки документації системи управління якістю (включаючи Настанову з якості) відповідно до вимог:
2.1 Міжнародного стандарту – ISO 10013:2001 та ISO 10013:2021 «Настанова з документування системи управління якістю» / «Guidelines for quality management system documentation».
3. Вимоги до документування Настанови з якості (у вигляді СОП «Розробка, затвердження та актуалізація Настанови з якості») та методологія формування Настанови з якості Дистриб’ютора ЛЗ (з прикладами оформлення розділів Настанови з якості).