ПРОГРАММА ВЕБИНАРА: 

1. Требования Руководства по GDP и Руководства по интерпретации и применению Европейской Надлежащей дистрибьюторской практики, относительно:
1.1 Составления Руководства по качеству для описания разработанной и внедренной системы управления качествам (СУК) дистрибьютора
2. Требование к разработке документации системы управления качеством (включая Руководство по качеству) в соответствии с требованиями:
2.1 Международного стандарта – ISO 10013:2001 и ISO 10013:2021 «Руководство по документированию системы менеджмента качества» / «Guidelines for quality management system documentation».
3.Требования к документированию Руководства по качеству (в виде СОП «Разработка, утверждение и актуализация Руководства по качеству») и методология формирования Руководства по качеству Дистрибьютора ЛС (с примерами оформления разделов Руководства по качеству).