Вебінар: Валідація комп’ютеризованих систем

Детальніше про вебінар

Дата:
17-18 червня 2021 р.

Вебінар проводить: Філенко Тарас Миколайович – GMP-консультант, фахівець з валідації/кваліфікації, консультант з галузевих систем менеджменту якості (GxP, ISO)

Цільова аудиторія: Уповноважені особи, директора з якості, особи, відповідальні за впровадження та функціонування системи управління якістю, фахівці з кваліфікації та валідації

Програма вебінару:

1. Нормативна база
Огляд діючих нормативних документів
2. Терміни та визначення.
Огляд застосовуваної профільної термінології та визначень
3. Додаток 11 GMP EU (огляд)
4. Загальні вказівки, управління ризиками, персонал, постачальники та провайдери послуг, валідація, дані, перевірка правильності, зберігання даних, роздруківки, аудит, зміна і управління конфігурацією, періодична оцінка, безпека, управління інцидентами, електронний підпис, випуск серії, безперервність бізнесу, архівування
5. IT-інфраструктура
Інтерпретація поняття та загальний огляд
6. Категорії комп’ютеризованих систем
Огляд категорій
7. Необхідна документація.
User Requirements Specification (URS) – специфікація вимог користувача, проект, Functional Specification (FS) – функціональна специфікація, Technical Specification (TS) – технічна специфікація, Configuration Specification (CS) – конфігураційна специфікація.
8. Етапи валідації
Розгляд необхідних етапів валідації
9. Валідаційна документація (валідаційний майстер-план (ВМП), валідаційні протоколи і валідаційні звіти IQ/OQ/PQ)
10. Базовий перелік випробувань
11. Висновок

Організаційні питання:

Вебінар відбудеться: 17-18 червня з 10:15 до 13:30 (за київським часом).

Тривалість: 6 годин без урахування перерв.

Вартість за підключення до вебінару одного комп’ютера (учасника) 4 380 грн.
ПДВ не сплачується.

Вартість зі знижкою 2 190 грн:
– за кожного наступного учасника від однієї організації;
– студентам, за умови надання студентського квитка.

Вартість зі знижкою 3 066 грн:
– клієнтам Органу з оцінки відповідності ТОВ «УКРМЕДСЕРТ».

У вартість входить: інформаційне обслуговування, відеозапис вебінару, комплект навчальних матеріалів та сертифікат у форматі pdf.

ПО ЗАВЕРШЕННЮ ВЕБІНАРУ УЧАСНИКИ ОТРИМУЮТЬ СЕРТИФІКАТИ

Похожие семинары

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Контакти

З питань реєстрації та оплати звертатися:

Чвала Аліна
моб. тел.: +38 (067) 549-61-64
E-mail: manager@ukrmedcert.org.ua

Адреса:
02059, м. Київ, вул. Драгоманова 1-A, оф. 2

Графік роботи
ПН-ПТ: з 9:00 до 18:00

E-mail:
ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua

Телефони:
+38 (044) 390-63-27

UKRMEDCERT © 2021 Всі права захищені.