E-mail: ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua
Графік роботи ПН-ПТ з 09:00 до 18:00
Телефон: +38 (044) 390-63-27
Вебінар: Вимоги до документації дистриб’ютора та/або імпортера лікарських засобів відповідно до Ліцензійних умов і належної практики дистрибуції (GDP)
Детальніше про вебінар
Дата:
05 квітня 2021 р.
Вебінар проводить: Литвиненко Наталія Василівна – сертифікований аудитор, має сертифікати, що підтверджують компетентність з питань теорії та практики GMP/GDP /GSP, техніки проведення аудитів/інспектувань, вимог міжнародних стандартів серії ISO 9000, ISO 14000, OHSAS 18000.
Цільова аудиторія: Уповноважені особи, директори з якості, керівники і провідні фахівці відділів управління (забезпечення) і контролю якості, завідувачі складами та інші фахівці суб’єктів господарювання, які здійснюють або планують здійснювати господарську діяльність з оптової торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім АФІ).
Програма вебінару:
1. Принцип. Управління документами та записами (протоколами)
2. Терміни та визначення
3. Вимоги до документів згідно з GDP (за видами):
– досьє імпортера
– політика якості, настанова з якості (Quality Manual)
– методики (процедури, інструкції)
– правила
– договори (контракти), технічні угоди
– посадові інструкції, положення про структурні підрозділи
– та ін. види документів: рівні, типи, види, ієрархія, кодування, облік
4. Вимоги до записів (звітів, протоколів) згідно з GDP (за видами):
– протоколи
– сертифікати
– звіти та інші види записів
5. Створення документації та управління нею
6. Контроль записів. Належна практика документування
7. Зберігання документів і записів
8. Обговорення дискусійних питань
Організаційні питання:
Вебінар відбудеться: 05 квітня з 10:00 до 13:15 (за київським часом).
Тривалість: 3 години без урахування перерв.
Вартість за підключення до вебінару одного комп’ютера (учасника) 2 820 грн.
ПДВ не сплачується.
Вартість зі знижкою 1 410 грн:
– за кожного наступного учасника від однієї організації;
– студентам, за умови надання студентського квитка.
Вартість зі знижкою 1 974 грн:
– клієнтам Органу з оцінки відповідності ТОВ «УКРМЕДСЕРТ».
У вартість входить: інформаційне обслуговування, відеозапис вебінару, комплект навчальних матеріалів та сертифікат у форматі pdf.
ПО ЗАВЕРШЕННЮ ВЕБІНАРУ УЧАСНИКИ ОТРИМУЮТЬ СЕРТИФІКАТИ
Похожие семинары
Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.
Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.
Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.
Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.
Контакти
З питань реєстрації та оплати звертатися:
Чвала Аліна
моб. тел.: +38 (067) 549-61-64
E-mail: manager@ukrmedcert.org.ua
Адреса: вул. Михайла Драгоманова 1-A
Графік роботи ПН-ПТ: з 9:00 до 18:00
E-mail: ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua
Телефони: +38 (044) 390-63-27
UKRMEDCERT © 2019 Всі права захищені.