Програма вебінару: 

1. Сфера застосування
2. Принцип
3. Фармацевтична система якості (в межах стерильного виробництва)
4. Приміщення
– бар’єрні технології;
– кваліфікація чистих приміщень та обладнання, що використовує чисте повітря;
– дезінфекція
5. Обладнання
6. Інженерні системи забезпечення виробництва
– системи води;
– пара, що використовується як прямий стерилізуючий агент;
– системи газів та вакууму;
– гидравлічні системи, системи нагрівання та охолодження
7. Персонал
8. Технологічний процес та специфічні технології:
– продукція, що підлягає фінішній стерилізації;
– стерилізація вологою парою;
– стерилізація сухим жаром;
– стерилізвція фільтрацією для продуктів, що не можуть бути простерилізовані у кінцевому пакованні;
– Form-Fill-Seal (FFS) або вертикальний (VFFS) – термоформування з термопластичної плівки;
– Blow-Fill-Seal (BFS) – видувне формування з термопластичного грануляту;
– ліофілізація;
– закриті системи;
– одноразові системи (single use systems, SUS)
9. Моніторинг оточуючого середовища та процесу
– моніторинг оточуючого середовища – загальна кількість часток;
– моніторинг обладнання та персоналу – мікроорганізми
– симуляція асептичних процесів (тест наповнення поживними середовищами)
10. Контроль якості