Вебінар: Вплив короткочасних температурних відхилень на якість лікарських засобів при їх виробництві, зберіганні та транспортуванні

Детальніше про вебінар

Дата:
20-21 січня 2022 р.

Вебінар проводить: Підпружников Юрій Васильович – доктор фармацевтичних наук, професор, сертифікований експертами ЄС фахівець і викладач по GMP / GDP, член FIP та ISPE.

Цільова аудиторія: Уповноважені особи, директори з якості, керівники вищої та середньої ланки, провідні фахівці служб якості, у т.ч. відділів управління (забезпечення) і контролю якості, керівники виробництва, технологи, керівники та фахівці служб управління персоналом, керівники та провідні фахівці інженерних підрозділів підприємств-виробників лікарських засобів.

Програма вебінару:

1. Вимоги належних практик щодо дотримання встановлених умов зберігання ЛЗ та допустимості короткочасних температурних відхилень (за документами ЄС, PIC/S, ВООЗ).
2. Приклади порушень температурного режиму, виявлених у ході інспекцій, та їх оцінка регуляторами.
3. Очікування регуляторів щодо короткочасних температурних відхилень під час зберігання/транспортування ЛЗ.
4. Середня кінетична температура – поняття, фізичні засади, спосіб розрахунку.
5. Застосування середньої кінетичної температури (МКТ) для оцінки впливу короткочасних температурних відхилень на якість ЛЗ.
6. Заснований на МКТ підхід USP до короткочасних температурних відхилень при зберіганні/транспортуванні ЛЗ – допустимі та неприпустимі відхилення.
7. Особливості застосування МКТ для оцінки температурних відхилень при зберіганні/транспортуванні термолабільних ЛЗ.
8. Як оцінити, чи порушено якість ЛЗ, якщо відбулося короткочасне відхилення температурного режиму зберігання?

Організаційні питання:

Вебінар відбудеться: 20-21 січня з 10:00 до 13:15 (за київським часом).

Тривалість: 6 годин без урахування перерв.

Вартість за підключення до вебінару одного комп’ютера (учасника) 7 200 грн.
ПДВ не сплачується.

Вартість зі знижкою 3 600 грн:
– за кожного наступного учасника від однієї організації;
– студентам, за умови надання студентського квитка.

Вартість зі знижкою 5 040 грн:
– клієнтам Органу з оцінки відповідності ТОВ «УКРМЕДСЕРТ».

У вартість входить: інформаційне обслуговування, відеозапис вебінару, комплект навчальних матеріалів та сертифікат у форматі pdf.

ПО ЗАВЕРШЕННЮ ВЕБІНАРУ УЧАСНИКИ ОТРИМУЮТЬ СЕРТИФІКАТИ

При подачі заявки на участь напишіть питання до лектора які Вас цікавлять.

Похожие семинары

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Контакти

З питань реєстрації та оплати звертатися:

Чвала Аліна
моб. тел.: +38 (067) 549-61-64
E-mail: manager@ukrmedcert.org.ua

Адреса:
02059, м. Київ, вул. Драгоманова 1-A, оф. 2

Графік роботи
ПН-ПТ: з 9:00 до 18:00

E-mail:
ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua

Телефони:
+38 (044) 390-63-27

UKRMEDCERT © 2022 Всі права захищені.