Вимоги до транспортування лікарських засобів, «холодового» ланцюга та валідація його елементів відповідно до Настанови «Належна практика дистрибуції» та їх практичне впровадженняв діяльності організацій оптової торгівлі та виробників лікарських засобів

Детальніше

Цільова аудиторія: уповноважені особи, керівники, фахівці служб якості та інших структурних підрозділів організацій оптової торгівлі та фармацевтичних підприємств.

ПРОГРАМА СЕМІНАРУ:
1. Належна практика дистрибуції
1.1 Сфера застосування настанови «ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ, Належна практика дистрибуції, СТ-Н МОЗУ 42-5.0 діє до: 2014 (Настанова по GDP)
1.2 Транспортування
1.2.1 Принцип
1.2.2 Транспортування
1.2.3 Контейнери, упаковка та маркування
1.2.4 Продукція, для якої потрібні спеціальні умови
1.2.5 Верифікація транспортування
1.2.6 Приклади належної і не належної практики транспортування
1.2.7 Документи, які повинні бути розроблені, відповідно до вимог глави «Транспортування»
2. «Холодовий» ланцюг та валідація його елементів:
2.1. Основні поняття
2.1.1 Глобальна організаційна схема «холодового» ланцюга (МОЗ України, Наказ 595)
2.1.2 Організаційна схема «холодового» ланцюга в рамках складу оптового дистриб’ютора
2.1.3 Організаційні та технічні засоби для реалізації «холодового» ланцюга
2.2. Вимоги до технічних засобів «холодового» ланцюга
2.2.1 Об’єм холодильної камери
2.2.2 Транспортний засіб (рефрижератор)
2.2.3 Термо
2.2.4 Вимірювальне (контрольне) обладнання
2.3. Документація моніторингу етапів «холодового» ланцюга
2.4. Затвердження / кваліфікація «холодового» ланцюга і її елементів
2.4.1 Вимоги GMP, GDP і GSP
2.4.2 Умови зберігання / транспортування в рамках «холодового» ланцюга і критерії прийнятності
2.4.3 Кваліфікація монтажу (IQ) холодильних камер, холодильників, транспортних засобів
2.4.4 Кваліфікація функціонування (OQ) холодильних камер, холодильників, транспортних засобів
2.4.5 Кваліфікація експлуатації (PQ) холодильних камер, холодильників, транспортних засобів
2.4.6 Кваліфікації монтажу (IQ) термоконтейнерів
2.4.7 Кваліфікації функціонування / експлуатації (OQ / PQ) термоконтейнерів

Вартість навчання: визначається індивідуально виходячи з складності теми, кількості учасників та тривалості навчання.

У вартість навчання входить: інформаційне обслуговування, навчальні матеріали в електронному вигляді.

ПО ЗАВЕРШЕННІ НАВЧАННЯ УЧАСНИКИ ОТРИМУЮТЬ СЕРТИФІКАТИ

Похожие семинары

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Контакти

За більш детальною інформацією просимо звертатись:

Якубенко Людмила
+38 (067) 249-24-43
E-mail: sales@ukrmedcert.org.ua

 
+38 (067) 549-61-64
E-mail: manager@ukrmedcert.org.ua

Форма зворотнього зв’язку

Адреса:
вул. Михайла Драгоманова 1-A

Графік роботи
ПН-ПТ: з 9:00 до 18:00

E-mail:
ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua

Телефони:
+38 (044) 390-63-27

UKRMEDCERT © 2019 Всі права захищені.