Семинар «Статистические методы – фундамент управления качеством»

Для управления качеством в фармацевтической отрасли существует множество инструментов. Их эффективное использование позволяет достичь того, что пациенты своевременно получают качественные лекарственные средства. Среди них и статистические методы. Вопросам использования, которых был посвящен семинар «Статистические методы – фундамент управления качеством» состоявшийся 24 октября 2018 года. Организатором его выступило ООО «УКРМЕДСЕРТ».

Спикеры семинара: Лебединец Вячеслав Александрович – доктор фарм. наук, заведующий кафедрой управления качеством НФаУ и Русанова Светлана Владимировна – кандидат фарм. наук, специалист по оценке рисков, затронули следующие вопросы:

– основы концепции постоянных улучшений;

– использование статистических методов в менеджменте качества;

– простые аналитические методы, используемых в сфере качества.

В концепции постоянных улучшений широко используются 7 простых статистических инструментов (7Q). В них входят:

1. Контрольные карты;

2. Диаграммы Парето;

3. Диаграммы рассеяния;

4. Листы сбора данных;

5. Гистограммы;

6. Стратификация;

7. Диаграммы причин-следствий.

7Q применяются, как правило, менеджерами первого звена для контроля и улучшения конкретных производственных и бизнес процессов.
Алгоритм применения 7Q состоит из 5 этапов:
1. Оценка отклонений параметров от установленной нормы (Выполняется с помощью контрольных карт и гистограмм);
2. Оценка факторов, явившихся причиной возникновения проблемы (Проводят стратификацию по зависимостям между видами брака (несоответствиями) и влияющими факторами и с помощью диаграммы разброса исследуют тесноту взаимосвязей; применяют также причинно-следственную диаграмму);
3. Определение важнейших факторов, явившихся причиной отклонений параметров (Используют диаграмму Парето);
4. Разработка мероприятий по устранению проблемы;
5. После внедрения мероприятий – оценка их эффективности (Осуществляют с помощью контрольных карт, гистограмм, диаграмм Парето).
Участники семинара кроме лекционной части, на практическом примере отработали навыки использования диаграммы Исикавы. А по завершении им были вручены сертификаты подтверждающие приобретенные компетентности.