Вебінар: Розуміння eCTD: шлях України до регуляторних інновацій 

Детальніше про вебінар

Дата й час проведення: 21 листопада з 10:00 до 11:15.

Лектор:  Кім Бруггінк – кандидат медичних наук, консультант з регуляторних питань Starodub B.V. (Нідерланди). Майже 10 років досвіду у сфері регулювання лікарських засобів, включаючи біологічні фармацевтичні продукти. Напрямки експертизи: CMC (підготовка заявок на нові лікарські засоби (IND), досьє клінічних досліджень (IMPD) та заявки на реєстрацію лікарських засобів (MAA), зміни після реєстрації, основні файли лікарських засобів (DMF)) та досьє eCTD.

Тривалість: 1 година.

Вартість за підключення до вебінару одного комп’ютера (учасника) 2000 грн.
ПДВ не сплачується.

 Вартість зі знижкою 1400 грн:
– при реєстрації до 07.11.2024 включно;

– для компаній-клієнтів Органу з оцінки відповідності ТОВ «УКРМЕДСЕРТ».

 Вартість зі знижкою 1000 грн:
– за кожного наступного учасника від однієї організації.

У вартість входить: інформаційне обслуговування, відеозапис вебінару, комплект навчальних матеріалів та сертифікат у форматі pdf.

Вебінар проводитиметься англійською мовою, однак інформація на слайдах надається як англійською, так і українською мовами.

З січня 2025 року Міністерство охорони здоров’я України впроваджує подачу досьє на ЛЗ у форматі eCTD. Таким чином, усі компанії, які наразі мають зареєстровані фармацевтичні чи біологічні продукти для українського ринку, а також компанії, які мають намір зареєструвати такі продукти, повинні будуть найближчим часом відповідати вимогам eCTD.


Програма вебінару:
• Історія регуляторних досьє та подання на реєстацію
• Основи eCTD
• Впровадження eCTD в Україні (терміни та вимоги)

ПО ЗАВЕРШЕННЮ ВЕБІНАРУ УЧАСНИКИ ОТРИМУЮТЬ СЕРТИФІКАТИ

При подачі заявки на участь напишіть питання до лектора які Вас цікавлять.

З питань реєстрації та оплати звертайтеся за контактами

Похожие семинары

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Андрій Дворецький

моб. тел.: +38 (068) 895-58-86
E-mail: manager@ukrmedcert.org.ua

Людмила Якубенко

моб. тел.: +38 (067) 401-51-64
E-mail: sales@ukrmedcert.org.ua

Адреса: 02059, м. Київ, вул. Драгоманова 1-A, оф. 2

Графік роботи
ПН-ПТ: з 9:00 до 18:00

E-mail:
ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua

Телефони:
+38 (067) 385-58-86

UKRMEDCERT © 2025. Всі права захищені.