Архів форуму 2020 -

V щорічний Форум «Обіг медичних виробів в Україні 2020»

22 вересня 2020 року в Києві відбувся V щорічний Форум «Обіг медичних виробів в Україні 2020».

Глобальні потрясіння 2020 року вплинули і на сферу обігу медичних виробів в Україні. Внаслідок панічних настроїв багато компаній у світі відмовляються приймати аудиторів, а деякі країни світу закрили свої кордони. А у випадках де відрядження все ж таки можливі є велике занепокоєння щодо безпеки аудиторів. Ця ситуація поставила під загрозу провадження акредитованої діяльність з оцінки відповідності, що загрожує скасуванням сертифікатів відповідності на медичні вироби які введені в обіг на території України.

У той же час не втрачають своєї актуальності питання впровадження в Європейському Союзі MDR та IVDR; зміни в державному ринковому нагляді; відповідності чинному законодавству заходів з промоції медичних виробів; оптимізації процесу перетину медичними виробами митного кордону України; взаємодії виробників медичних виробів із лікувальними закладами які їх використовують; клінічних досліджень ефективності медичних виробів; динаміки розвитку ринку медичних виробів; шляхів забезпечення якості медичних виробів, що представлені на ринку України.

Ці питання стали основними у доповідях та обговоренні на V щорічному Форумі «Обіг медичних виробів в Україні 2020» З доповідями та презентаціями лекторів Ви можете ознайомитись за посиланнями нижче.

ПРОГРАМА V ЩОРІЧНОГО ФОРУМУ

«ОБІГ МЕДИЧНИХ ВИРОБІВ В УКРАЇНІ 2020»

Завантажити презентацію	Доповіді
	Пройдений шлях у оцінці відповідності в 2012-2019 роках. «Камені» та «мозолі» на цьому шляху. Що за обрієм? Чого очікувати та на що сподіватися? Ігор Хотенюк – директор ТОВ «УКРМЕДСЕРТ»
	Здійснення державного ринкового нагляду. Вікторія Листовнича – головний спеціаліст Відділу державного ринкового нагляду за обігом медичних виробів Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками
	Порівняльна реклама медичних виробів: межі дозволеного Дмитро Судак – Старший партнер, адвокат Юридичної компанії «IPharmGuards»
	Митне оформлення медичних виробів: теорія та практика Володимир Гвоздь – керівник відділу закупівель компанії «Флай Технолоджі»
	Експлуатація медичних виробів: ризики, виклики та можливості організації процесу в медичних закладах Олена Черненко – засновник та керівник компанії «МедКапіталГруп»
	Клінічні дослідження медичних виробів у відповідності до ДСТУ EN ISO 14155:2015. Виконання вимоги додатку 9 ТР № 753, щодо подачі заявки та пакету документів до Держлікслужби України для отримання дозволу на проведення клінічних досліджень. Складнощі та шляхи їх подолання Юрій Лебедь – к.м.н., директор ТОВ «Фармаксі»
	Огляд ринку медичних виробів Ірина Стефановська – менеджер по роботі з ключовими клієнтами компанії «Proxima Research International»
	Гарантування якості філерів, що ввозяться в Україну Руфат Насібов – генеральний директор компанії ТОВ «Бетелгейц ЮА»
	Одностороннє визнання сертифікатів відповідності на медичні вироби в Україні. Про що мовчать Органи з оцінки відповідності? Чим ризикують виробники? Іван Бавикін – голова Асоціації органів з оцінки відповідності медичних виробів

Адреса:
Київ,
вул. Драгоманова 1-А

Графік роботи
ПН-ПТ: з 9:00 до 18:00

E-mail:
ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua

Телефони:
+38 (044) 390-63-27