E-mail: ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua
Графік роботи ПН-ПТ з 09:00 до 18:00
Телефон: +38 (067) 385-58-86
Курс: Аудитор систем управління якістю на основі ISO 13485
(комплексна програма з 4 навчальних вебінарів)
Дата та час проведення: з 08 по 18 вересня 2026 р. з 10:00 до 14:30
Спікер: Комар Анатолій Георгійович – заступник керівника Органу з оцінки відповідності ТОВ «УКРМЕДСЕРТ». Експерт та аудитор у сфері медичних виробів (Medical Device), спеціаліст з оцінки відповідності медичних виробів вимогам Технічних регламентів №753, №754, №755 та систем управління якістю відповідно до ISO 13485:2016 / ДСТУ EN ISO 13485:2018. Має практичний досвід проведення аудитів, діагностичної оцінки та консультування виробників медичних виробів.
Цільова аудиторія: фахівці уповноважених представників виробників медичних виробів (МВ) в Україні, співробітники офіційних представництв виробників МВ, виробники, імпортери та дистриб’ютори МВ, менеджери та спеціалісти з якості (QA/QC), фахівці з регуляторних питань (RA), внутрішні аудитори СУЯ, співробітники відділів забезпечення якості, фахівці з управління ризиками, консультанти у сфері МВ, спеціалісти органів з оцінки відповідності, аудитори та кандидати в аудитори ISO 13485, керівники підприємств і підрозділів, відповідальні за впровадження та підтримку СУЯ.
Тривалість: 32 години без урахування перерв (43 академічні години).
Вартість участі для однієї особи – 19 000 грн
ПДВ не сплачується.
Місце проведення: онлайн-формат на платформі ZOOM.
У вартість входить: інформаційний супровід, відеозаписи навчань, комплект навчальних матеріалів та сертифікат у форматі PDF.
Мова проведення курсу: українська
Курс «Аудитор систем управління якістю на основі ISO 13485» пройшов сертифікацію на предмет відповідності вимогам схеми ТОВ «ОСП УАЯ» в частині навчальних процесів, програм та лекційних матеріалів. Кожен учасник даного курсу має можливість скласти іспит та, при виконанні інших умов (освіта, досвід роботи, особисті якості, досвід проведення аудитів, тощо), отримати сертифікат незалежного акредитованого органу, який має широке міжнародне визнання.
Курс: «Аудитор систем управління якістю на основі ISO 13485» — комплексна програма з 4 навчальних вебінарів (08.09.2026 – 18.09.2026):
1. Основи побудови та застосування систем управління якістю для виробників медичних виробів (08-09.09.2026)
2. Вимоги стандарту ISO 13485 (10-11.09.2026)
3. Аудит системи управління якістю (15-16.09.2026)
4. Система управління якістю та система управління ризиками (17-18.09.2026)
Вартість за участь одного учасника у курсі (32 години) становить 19 000 грн.
Після проходження курсу учасники:
1) розумітимуть вимоги ISO 13485 та практику їх застосування
2) зможуть планувати, проводити та документувати внутрішні аудити
3) навчаться виявляти невідповідності та формувати коригувальні дії
4) отримають практичні навички підготовки до зовнішніх аудитів та інспекцій
5) зможуть впроваджувати ризик-орієнтований підхід у СУЯ.
ПО ЗАВЕРШЕННЮ КУРСУ УЧАСНИКИ ОТРИМУЮТЬ СЕРТИФІКАТИ
При подачі заявки на участь напишіть питання до лектора які Вас цікавлять.
З питань реєстрації та оплати звертайтеся за контактами
Похожие семинары
Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.
Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.
Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.
Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.
Людмила Якубенко
моб. тел.: +38 (067) 401-51-64
E-mail: info@ukrmedcert.org.ua
E-mail: sales@ukrmedcert.org.ua
Мирослава Краснопольська
моб. тел.: +38 (068) 895-58-86
E-mail: manager@ukrmedcert.org.ua
Адреса: 02059, м. Київ, вул. Драгоманова 1-A, оф. 2
Графік роботи ПН-ПТ: з 9:00 до 18:00
E-mail: ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua
Телефони: +38 (067) 385-58-86
UKRMEDCERT © 2025. Всі права захищені.