Вебінар: Вимоги стандарту ISO 13485
(в рамках Курсу – Аудитор систем управління якістю на основі ISO 13485)

Співорганізатор Експертна Агенція ТОВ «ДЖІ ЕКС ПІ»

Дата та час проведення: 10-11 вересня 2026 р. з 10:00 до 14:30

Спікер: Комар Анатолій Георгійович – заступник керівника Органу з оцінки відповідності ТОВ «УКРМЕДСЕРТ». Експерт та аудитор у сфері медичних виробів (Medical Device), спеціаліст з оцінки відповідності медичних виробів вимогам Технічних регламентів №753, №754, №755 та систем управління якістю відповідно до ISO 13485:2016 / ДСТУ EN ISO 13485:2018. Має практичний досвід проведення аудитів, діагностичної оцінки та консультування виробників медичних виробів.

Цільова аудиторія: фахівці уповноважених представників виробників медичних виробів (МВ) в Україні, співробітники офіційних представництв виробників МВ, виробники, імпортери та дистриб’ютори МВ, менеджери та спеціалісти з якості (QA/QC), фахівці з регуляторних питань (RA), внутрішні аудитори СУЯ, співробітники відділів забезпечення якості, фахівці з управління ризиками, консультанти у сфері МВ, спеціалісти органів з оцінки відповідності, аудитори та кандидати в аудитори ISO 13485, керівники підприємств і підрозділів, відповідальні за впровадження та підтримку СУЯ.

Тривалість: 8 годин без урахування перерв (11 академічних годин).

Вартість участі для однієї особи – 9 480 грн
ПДВ не сплачується.

 Вартість зі знижкою 7 110  грн:
– при реєстрації до 11.08.2026 (включно);

– для компаній-клієнтів Органу з оцінки відповідності ТОВ «УКРМЕДСЕРТ».

 Вартість зі знижкою 4 740 грн:
– для кожного наступного учасника від однієї організації.

Місце проведення: онлайн-формат на платформі ZOOM.

У вартість входить: інформаційний супровід, відеозапис навчання, комплект навчальних матеріалів та сертифікат у форматі PDF. 

Мова навчання: українська

Програма:   
1. Необхідність запровадження системи управління якістю
2. Система управління якістю та оцінка відповідності
3. Основні положення стандарту ISO 13485
4. Правові аспекти захисту прав споживачів

Курс «Аудитор систем управління якістю на основі ISO 13485» пройшов сертифікацію на предмет відповідності вимогам схеми ТОВ «ОСП УАЯ» в частині навчальних процесів, програм та лекційних матеріалів. Кожен учасник даного курсу має можливість скласти іспит та, при виконанні інших умов (освіта, досвід роботи, особисті якості, досвід проведення аудитів, тощо), отримати сертифікат незалежного акредитованого органу, який має широке міжнародне визнання.

Курс: «Аудитор систем управління якістю на основі ISO 13485» — комплексна програма з 4 навчальних вебінарів (08.09.2026 – 18.09.2026): 

1. Основи побудови та застосування систем управління якістю для виробників медичних виробів (08-09.09.2026)
2. Вимоги стандарту ISO 13485 (10-11.09.2026)
3. Аудит системи управління якістю (15-16.09.2026)
4. Система управління якістю та система управління ризиками (17-18.09.2026)

Вартість за участь одного учасника у курсі (32 години) становить 19 000 грн.

ПО ЗАВЕРШЕННЮ НАВЧАННЯ УЧАСНИКИ ОТРИМУЮТЬ СЕРТИФІКАТИ

При подачі заявки на участь напишіть питання до лектора які Вас цікавлять.

З питань реєстрації та оплати звертайтеся за контактами

Похожие семинары

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Людмила Якубенко

моб. тел.: +38 (067) 401-51-64
E-mail: info@ukrmedcert.org.ua
E-mail: sales@ukrmedcert.org.ua

Мирослава Краснопольська

моб. тел.: +38 (068) 895-58-86
E-mail: manager@ukrmedcert.org.ua

Адреса: 02059, м. Київ, вул. Драгоманова 1-A, оф. 2

Графік роботи
ПН-ПТ: з 9:00 до 18:00

E-mail:
ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua

Телефони:
+38 (067) 385-58-86

UKRMEDCERT © 2025. Всі права захищені.