Семінар / Вебінар: Вимоги до фармацевтичної системи якості згідно з ICH Q10

Детальніше про захід

Дата:
25 січня 2022 р.

Навчання проводить: Литвиненко Наталія Василівна – сертифікований аудитор, має сертифікати, що підтверджують компетентність з питань теорії та практики GMP/GDP /GSP, техніки проведення аудитів/інспектувань, вимог міжнародних стандартів серії ISO 9000, ISO 14000, OHSAS 18000.

Цільова аудиторія: уповноважені особи, керівники, фахівці служб якості та інших структурних підрозділів фармацевтичних підприємств.

Програма навчання:

1. Сфера застосування Настанови СТ-Н МОЗУ 42-4.3:2011
2. Терміни та визначення понять
3. Фармацевтична система якості
– Вступ
– Сфера застосування
– Зв’язок Настанови СТ-Н МОЗУ 42-4.3:2011 з вимогами GMP та стандартами ДСТУ ISO
– Взаємозв’язок Настанови СТ-Н МОЗУ 42-4.3:2011 та регуляторних підходів
– Цілі Настанови СТ-Н МОЗУ 42-4.3:2011
– Фактори поліпшення: управління знаннями та управління ризиками для якості
– Положення щодо структури та змісту
– Настанова з якості
4. Відповідальність керівництва
– Зобов’язання керівництва
– Політика в сфері якості
– Планування якості
– Управління ресурсами
– Внутрішній обмін інформацією
– Аналізування з боку керівництва
– Управління зовнішніми (аутсорсинговими) роботами та закуповуваними матеріалами
– Управління змінами у праві власності на продукцію
5. Постійне поліпшення функціональних характеристик процесу та якості продукції
– Цілі стадій життєвого циклу
– Елементи фармацевтичної системи якості
6. Постійне поліпшення фармацевтичної системи якості
– Аналізування фармацевтичної системи якості з боку керівництва
– Моніторинг внутрішніх та зовнішніх факторів, що впливають на фармацевтичну систему якості
– Результати аналізування та моніторингу з боку керівництва

Організаційні питання:

Вебінар відбудеться: 25 січня з 10:00 до 17:30

Тривалість: 6 годин без урахування перерв.

Розклад:
09:30 Реєстрація
10:00 Початок семінару
11:00-11:30 Кава-брейк
14:00-15:00 Обід
17:30 Завершення семінару

Вартість очної участі 6 900 грн. за одного учасника.

Вартість за одного учасника зі знижкою:
6 210 грн. – за умови участі 2-х співробітників від одного підприємства.
5 865 грн. – за умови участі 3-х і більше співробітників від одного підприємства.
4 830 грн. – клієнтам Органу з оцінки відповідності ТОВ «УКРМЕДСЕРТ».
3 450 грн. – студентам за умови надання студентського квитка.
ПДВ не сплачується.

У вартість входить: інформаційне обслуговування, комплект навчальних матеріалів, блокнот, ручка, кава-брейк, обід.

Місце проведення: м. Київ, Столичне шосе, 103, Готель «Ramada Encore Kiev», 2-й поверх, зал Ніцца.

Вартість за підключення до вебінару одного комп’ютера (учасника) 4 800 грн.

Вартість зі знижкою 2 400 грн:
– за кожного наступного учасника від однієї організації;
– студентам, за умови надання студентського квитка.
Вартість зі знижкою 3 360 грн:
– клієнтам Органу з оцінки відповідності ТОВ «УКРМЕДСЕРТ».
ПДВ не сплачується.

У вартість входить: інформаційне обслуговування, відеозапис вебінару, комплект навчальних матеріалів та сертифікат у форматі pdf.

ПО ЗАВЕРШЕННЮ ВЕБІНАРУ УЧАСНИКИ ОТРИМУЮТЬ СЕРТИФІКАТИ

При подачі заявки на участь напишіть питання до лектора які Вас цікавлять.

Похожие семинары

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Контакти

З питань реєстрації та оплати звертатися:

Чвала Аліна
моб. тел.: +38 (067) 549-61-64
E-mail: manager@ukrmedcert.org.ua

Адреса:
02059, м. Київ, вул. Драгоманова 1-A, оф. 2

Графік роботи
ПН-ПТ: з 9:00 до 18:00

E-mail:
ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua

Телефони:
+38 (044) 390-63-27

UKRMEDCERT © 2022 Всі права захищені.