E-mail: ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua
Графік роботи ПН-ПТ з 09:00 до 18:00
Телефон: +38 (044) 390-63-27
Вебінар: Базовий курс з GМP.
Модуль 4. Документація
Детальніше про вебінар
Дата:
16 червня 2021 р.
Вебінар проводить: Литвиненко Наталія Василівна – сертифікований аудитор, має сертифікати, що підтверджують компетентність з питань теорії та практики GMP/GDP /GSP, техніки проведення аудитів/інспектувань, вимог міжнародних стандартів серії ISO 9000, ISO 14000, OHSAS 18000.
Цільова аудиторія: персонал фармацевтичного підприємства зобов’язання, якого передбачають перебування у виробничих зонах і зонах зберігання або в контрольних лабораторіях (включаючи технічний і обслуговуючий персонал) та інший персонал, діяльність якого може вплинути на якість продукції.
Програма вебінару:
Вимоги до документації в Настанові з Належної виробничої практики (GMP), Глава 4:
- Принцип. Управління документами та записами (протоколами).
- Терміни та визначення.
- Вимоги до документації згідно GMP (за видами):
- досьє виробничої дільниці / досьє імпортера (Site Master File, SMF);
- політика якості, настанова з якості (Quality Manual);
- специфікації;
- виробничі рецептури, технологічні інструкції, інструкції з пакування та інструкції з випробувань;
- методики (процедури, інструкції);
- правила;
- технічні угоди (угоди з якості);
- посадові інструкції, положення про структурні підрозділи;
- та ін. види документів.
- Вимоги до записів (протоколам) згідно GMP (за видами):
- протоколи;
- сертифікати аналізу;
- звіти та інші види записів.
- Створення документації та управління нею.
- Управління записами. Належна практика документування.
- Зберігання документів та записів.
Організаційні питання:
Вебінар відбудеться: 16 червня з 10:00 до 13:15 (за київським часом).
Тривалість: 3 години без урахування перерв.
Вартість за підключення до вебінару одного комп’ютера (учасника) 3 000 грн.
ПДВ не сплачується.
Вартість зі знижкою 1 500 грн:
– за кожного наступного учасника від однієї організації;
– студентам, за умови надання студентського квитка.
Вартість зі знижкою 2 100 грн:
– клієнтам Органу з оцінки відповідності ТОВ «УКРМЕДСЕРТ».
Вартість повного курсу з GMP 12 800 грн
Курс складається з 8 вебінарів тривалістю 27 годин.
У вартість входить: інформаційне обслуговування, відеозапис вебінару, комплект навчальних матеріалів та сертифікат у форматі pdf.
ПО ЗАВЕРШЕННЮ ВЕБІНАРУ УЧАСНИКИ ОТРИМУЮТЬ СЕРТИФІКАТИ
Похожие семинары
Это заголовок
Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.
Это заголовок
Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.
Это заголовок
Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.
Это заголовок
Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.
Контакти
З питань реєстрації та оплати звертатися:
Чвала Аліна
моб. тел.: +38 (067) 549-61-64
E-mail: manager@ukrmedcert.org.ua
Адреса: вул. Михайла Драгоманова 1-A
Графік роботи ПН-ПТ: з 9:00 до 18:00
E-mail: ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua
Телефони: +38 (044) 390-63-27
UKRMEDCERT © 2019 Всі права захищені.