Вебінар:Базовий курс з GМP.
Модуль 4. Документація

Детальніше про вебінар

Дата:
16 червня 2021 р.

Вебінар проводить: Литвиненко Наталія Василівна – сертифікований аудитор, має сертифікати, що підтверджують компетентність з питань теорії та практики GMP/GDP /GSP, техніки проведення аудитів/інспектувань, вимог міжнародних стандартів серії ISO 9000, ISO 14000, OHSAS 18000.

Цільова аудиторія: персонал фармацевтичного підприємства зобов’язання, якого передбачають перебування у виробничих зонах і зонах зберігання або в контрольних лабораторіях (включаючи технічний і обслуговуючий персонал) та інший персонал, діяльність якого може вплинути на якість продукції.

Програма вебінару:

Вимоги до документації в Настанові з Належної виробничої практики (GMP), Глава 4:

  1. Принцип. Управління документами та записами (протоколами).
  2. Терміни та визначення.
  3. Вимоги до документації згідно GMP (за видами):
    • досьє виробничої дільниці / досьє імпортера (Site Master File, SMF);
    • політика якості, настанова з якості (Quality Manual);
    • специфікації;
    • виробничі рецептури, технологічні інструкції, інструкції з пакування та інструкції з випробувань;
    • методики (процедури, інструкції);
    • правила;
    • технічні угоди (угоди з якості);
    • посадові інструкції, положення про структурні підрозділи;
    • і ін. види документів.
  4. Вимоги до записів (протоколам) згідно GMP (за видами):
    • протоколи;
    • сертифікати аналізу;
    • звіти та інші види записів.
  5. Створення документації та управління нею.
  6. Управління записами. Належна практика документування.
  7. Зберігання документів та записів.

Організаційні питання:

Вебінар відбудеться: 16 червня з 10:00 до 13:15 (за київським часом).

Тривалість: 3 години без урахування перерв.

Вартість за підключення до вебінару одного комп’ютера (учасника) 3 000 грн.
ПДВ не сплачується.

Вартість зі знижкою 1 500 грн:
– за кожного наступного учасника від однієї організації;
– студентам, за умови надання студентського квитка.

Вартість зі знижкою 2 100 грн:
– клієнтам Органу з оцінки відповідності ТОВ «УКРМЕДСЕРТ».

Вартість повного курсу з GMP 12 800 грн
Курс складається з 8 вебінарів тривалістю 27 годин.

У вартість входить: інформаційне обслуговування, відеозапис вебінару, комплект навчальних матеріалів та сертифікат у форматі pdf.

ПО ЗАВЕРШЕННЮ ВЕБІНАРУ УЧАСНИКИ ОТРИМУЮТЬ СЕРТИФІКАТИ

Похожие семинары

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Контакти

З питань реєстрації та оплати звертатися:

Чвала Аліна
моб. тел.: +38 (067) 549-61-64
E-mail: manager@ukrmedcert.org.ua

Адреса:
вул. Михайла Драгоманова 1-A

Графік роботи
ПН-ПТ: з 9:00 до 18:00

E-mail:
ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua

Телефони:
+38 (044) 390-63-27

UKRMEDCERT © 2019 Всі права захищені.