Вебінар: CTD та еCTD досьє для реєстрації ліків. Практичний досвід використання ІТ-систем для реєстраційного досьє

Детальніше про вебінар

Дата:
18 травня 2021 р.

Вебінар проводять:
Торгун Олександр Петрович – Директор з регуляторних питань ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця»
Школоберда Олег Васильович – керівник групи реєстрації та стандартизації ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця»
Турліна Катерина Миколаївна – начальник відділу реєстрації та стандартизації ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця»

Цільова аудиторія: керівники та фахівці відділів реєстрації лікарських засобів, інформаційних технологій, а також медичних і регуляторних відділів.

Програма вебінару:

1. Формат загального технічного документа (порівняння EMA, FDA, LATAM, MENA, ASEAN та локальних ринків)
2. CTD vs eCTD в Україні
3. Електронні системи формування CTD та submission
4. Структурування інформації реєстраційного досьє
5. Електронний архів реєстраційних досьє (e-archive)
6. Електронні системи компанії Дарниця для формування eCTD
7. Основні типи реєстраційних процедур
8. Досвід співпраці з ліцензіарами
9. Робота з європейськими досьє та case studies
10. Оновлення досьє по накопичувальному принципу

Організаційні питання:

Вебінар відбудеться: 18 травня з 10:00 до 14:30 (за київським часом).

Тривалість: 4 години без урахування перерв.

Вартість за підключення до вебінару одного комп’ютера (учасника) 3 120 грн.
ПДВ не сплачується.

Вартість зі знижкою 1 560 грн:
– за кожного наступного учасника від однієї організації;
– студентам, за умови надання студентського квитка.

Вартість зі знижкою 2 184 грн:
– клієнтам Органу з оцінки відповідності ТОВ «УКРМЕДСЕРТ».

У вартість входить: інформаційне обслуговування, відеозапис вебінару, комплект навчальних матеріалів та сертифікат у форматі pdf.

ПО ЗАВЕРШЕННЮ ВЕБІНАРУ УЧАСНИКИ ОТРИМУЮТЬ СЕРТИФІКАТИ

Похожие семинары

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Контакти

З питань реєстрації та оплати звертатися:

Чвала Аліна
моб. тел.: +38 (067) 549-61-64
E-mail: manager@ukrmedcert.org.ua

Адреса:
вул. Михайла Драгоманова 1-A

Графік роботи
ПН-ПТ: з 9:00 до 18:00

E-mail:
ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua

Телефони:
+38 (044) 390-63-27

UKRMEDCERT © 2019 Всі права захищені.