Вебінар: Фармацевтична система якості імпортера лікарських засобів відповідно до вимог належних практик (GMP, GDP): розробка, впровадження, належне функціонування

Детальніше про вебінар

Дата:
15-16 вересня 2022 р.

Навчання проводить: Литвиненко Наталія Василівна – начальник експертного відділу ТОВ «УКРМЕДСЕРТ», експерт GMP/GDP, консультант ВООЗ (WHO), сертифікований аудитор, має сертифікати, що підтверджують компетентність з питань теорії та практики GMP/GDP/GSDP, техніки проведення аудитів/інспектувань на відповідність вимогам належних практик GMP/GDP та міжнародних стандартів ISO 13485, ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001 (ISO 45001).

Цільова аудиторія: Уповноважені особи, директори з якості, керівники і провідні фахівці відділів управління (забезпечення) і контролю якості, завідувачі складами та інші фахівці суб’єктів господарювання, які здійснюють або планують здійснювати господарську діяльність з імпорту лікарських засобів.

Програма вебінару:

1. Визначення понять «імпорт лікарських засобів», «імпортер лікарських засобів». Вимоги до ліцензування та інспектування діяльності з імпорту лікарських засобів. Порівняння законодавства України з європейськими та міжнародними вимогами в сфері ліцензування та інспектування діяльності з імпорту лікарських засобів.
2. Практичні аспекти розробки, поетапного впровадження та належного функціонування фармацевтичної системи якості (ФСЯ) імпортера лікарських засобів відповідно до вимог належних практик GMP/GDP та Ліцензійних умов.
3. Контрактна (аутсорсингова) діяльність. Підготовка контрактів (договорів), угод з якості.
4. Процедура сертифікації Уповноваженою особою імпортера та видача дозволу на реалізацію (випуск) серії лікарського засобу.
5. Аналіз функціонування ФСЯ з боку вищого керівництва імпортера лікарських засобів.
6. Огляди якості продукції. Вивчення стабільності. Архівні, контрольні зразки.
7. Обговорення дискусійних питань.

Організаційні питання:

Вебінар відбудеться: 15-16 вересня з 10:00 до 13:15 (за київським часом).

Тривалість: 6 годин без урахування перерв.

Вартість за підключення до вебінару одного комп’ютера (учасника) 5 520 грн.
ПДВ не сплачується.

Вартість зі знижкою 2 760  грн:
– за кожного наступного учасника від однієї організації;
– студентам, за умови надання студентського квитка.

Вартість зі знижкою 3 864 грн:
– клієнтам Органу з оцінки відповідності ТОВ «УКРМЕДСЕРТ».

У вартість входить: інформаційне обслуговування, відеозапис вебінару, комплект навчальних матеріалів та сертифікат у форматі pdf.

ПО ЗАВЕРШЕННЮ ВЕБІНАРУ УЧАСНИКИ ОТРИМУЮТЬ СЕРТИФІКАТИ

При подачі заявки на участь напишіть питання до лектора які Вас цікавлять.

Похожие семинары

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Контакти

З питань реєстрації та оплати звертатися:

Чвала Аліна
моб. тел.: +38 (067) 549-61-64
E-mail: manager@ukrmedcert.org.ua

Адреса:
02059, м. Київ, вул. Драгоманова 1-A, оф. 2

Графік роботи
ПН-ПТ: з 9:00 до 18:00

E-mail:
ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua

Телефони:
+38 (044) 390-63-27

UKRMEDCERT © 2022 Всі права захищені.